Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование глембатумумаба ведотина (CDX-011) у пациентов с метастатическим, гиперэкспрессирующим gpNMB, тройным негативным раком молочной железы (METRIC)

6 марта 2019 г. обновлено: Celldex Therapeutics

Рандомизированное многоцентровое опорное исследование CDX-011 (CR011-vcMMAE) у пациентов с метастатическим трижды негативным раком молочной железы с гиперэкспрессией gpNMB (исследование METRIC)

Основная цель этого исследования — выяснить, эффективен ли CDX-011 (глембатумумаб ведотин, конъюгат антитело-лекарственное средство) при лечении пациентов с запущенным тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), чьи опухолевые клетки вырабатывают белок, называемый гликопротеином НМБ. (gpNMB), с которым связывается CDX-011. В исследовании также будет дополнительно охарактеризована безопасность лечения CDX-011 в этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CDX-011 состоит из антител, присоединенных к лекарственному средству монометилауристатину Е (MMAE), которое может убивать раковые клетки. Антитело доставляет лекарство к раковым клеткам, присоединяясь к белку, называемому гликопротеином NMB (gpNMB), который экспрессируется в раковой клетке. Затем MMAE высвобождается внутри клетки, где он препятствует росту клеток и может привести к их гибели.

В этом исследовании будет изучена эффективность и безопасность CDX-011 у пациентов с распространенным TNBC, который вырабатывает белок gpNMB. Эффект CDX-011 будет сравниваться с лечением капецитабином.

Подходящие пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом (случайно) распределены для получения лечения CDX-011 или капецитабином. Из каждых трех зарегистрированных пациентов двое будут получать CDX-011, а один — капецитабин. Все пациенты, включенные в исследование, будут находиться под пристальным наблюдением, чтобы определить, реагирует ли их рак на лечение, и какие побочные эффекты могут возникнуть.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

327

Фаза

  • Фаза 2

Расширенный доступ

Больше недоступно вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • St. Vincents Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University
      • Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2485
        • The Tweed Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Австралия, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Австралия, 4814
        • Townsville Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Joint Ludwig-Austin Dept of Medical Oncology
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3121
        • Epworth Health Care
  • Бельгия
      • Brussels Capital Region, Бельгия, 1180
        • Clinique Edith Cavell
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Institute Jules Bordet
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Бельгия, 2610
        • GasthuisZusters Antwerpen
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Cologne, Германия, 51067
        • Kliniken der Stadt Koeln gGmbH - Krankenhaus Holweide
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Германия, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Halle, Германия, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Homberg, Германия, 66421
        • Universität des Saarlandes
      • Munich, Германия, 80637
        • Rotkreuzklinikum München
      • Münster, Германия, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Troisdorf, Германия, 53840
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen Am Neckar, Baden-Wurttemberg, Германия, 73730
        • Klinikum Essingen GmbH
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Испания
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid-Espana
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Castellón
      • Castellon de La Plana, Castellón, Испания, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
    • Communidad Delaware
      • Madrid, Communidad Delaware, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Испания, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Torino, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza de Torino
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • Istituto Scientifico romagnolo Per Lo Studio E La Cura Del Tumori IRST
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Lombardia, Италия, 20121
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftaimico
      • Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Италия, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Италия, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • Канада
    • Ontario
      • Sault Ste Marie, Ontario, Канада, P6B-0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre Odette Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Universite de Montreal-Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
  • Соединенное Королевство
      • City of London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
    • City Of London
      • London, City Of London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • University College London
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Alabama Oncology
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • University of South Alabama Cancer Research Insititute
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
        • Arizona Cancer Research Alliance
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Compassionate Care Research Group
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • St. Jude Heritage Medical Group
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Pacific Cancer Care
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • University of California San Francisco
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permaente
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • Wellness Hematology Oncology
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
        • Florida Cancer Specialists South
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
        • Georgia Cancer Specialists Clinic
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers P.C.
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Summit Cancer Care, PC-Savannah
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalis Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
        • Illinois CancerCare
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
        • Lafayette General Medical Center
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Hematology and Oncology Specialists
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Oschner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State University Health New Orleans
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-0013
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • Holy Cross Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Virginia Piper Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • HCA Midwest Health
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • St John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University Dept of Oncology
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Clinical Research Alliance, Inc.
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • ProHEALTH Care Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Beth Isreal Medical Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic-Taussig Cancer Institute-R35
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Clinic of Oklahoma
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты, 97006
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • St Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Guthrie Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates (CHOA)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Chattanooga Oncology Hematology Associates
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Center for Biomedical Research, LLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Oncology Hematology Consultants PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Lille, Франция, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Франция, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Mont de Marsan, Франция, 40000
        • Centre Hospitalier de Mont de Marson - Hôpital Layné
      • Paris, Франция, 75005
        • Institut Curie
      • Pierre Benite, Франция, 69495
        • Hospices Civils de Lyon
      • St Gregoire, Франция, 35768
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69373
        • Centre Léon Bérard Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Rhône Alpes
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Франция, 72000
        • Centre Jean Bernard Clinique Victor Hugo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Помимо других критериев, пациенты должны соответствовать всем следующим условиям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

  1. Диагностирован метастатический (т.е. рак, который распространился) ТНРМЖ.

    • минимальная экспрессия или отсутствие экспрессии рецепторов эстрогена и прогестерона (ER/PR) <10% клеток, положительных по иммуногистохимии
    • Окрашивание HER 2 0 или 1+ с помощью ИГХ или число копий <4,0 сигналов/клетку
  2. Документально подтвержденное прогрессирование заболевания, основанное на рентгенологической, клинической или патологической оценке во время или после последней полученной противоопухолевой схемы.
  3. Подтверждено, что опухоль рака молочной железы экспрессирует gpNMB. Это будет определено путем отправки образца ткани из запущенного (местно-распространенного/рецидивирующего или метастатического) заболевания в центральную лабораторию для анализа.
  4. Получил не более двух предыдущих курсов химиотерапии по поводу распространенного (местно-распространенного/рецидивирующего или метастатического) рака молочной железы.
  5. Предшествующее химиотерапевтическое лечение должно содержать антрациклин (например, доксорубицин или доксил) при наличии клинических показаний и таксан (например, таксол).
  6. Состояние производительности ECOG 0–1.
  7. Адекватная функция костного мозга, печени и почек.

Исключение:

Среди других критериев, пациенты, которые соответствуют любому из следующих условий, НЕ имеют права на участие в исследовании:

  1. Прогрессирование/рецидив рака молочной железы во время или в течение 3 месяцев после завершения неоадъювантной или адъювантной химиотерапии.
  2. Текущая невропатия или другая химиотерапия или токсичность, связанная с облучением, средней степени тяжести (степень 2) или более тяжелой степени.
  3. Известные метастазы в головной мозг, за исключением случаев, когда ранее проводилось лечение, и они бессимптомны в течение 2 месяцев и не прогрессируют по размеру или количеству в течение 2 месяцев.
  4. Значительное сердечно-сосудистое заболевание.
  5. Ранее получавший капецитабин и прекращенный из-за прогрессирования заболевания или непереносимости; ранее получавшие CDX-011 или другие агенты, содержащие MMAE.
  6. Активная системная инфекция, требующая лечения. Инфекция, контролируемая пероральной терапией, не является исключением.
  7. Хроническое применение системных кортикостероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Капецитабин
Капецитабин будет вводиться с 1 по 14 дни каждого 21-дневного цикла.
Лекарство: Капецитабин
Экспериментальный: Препарат: CDX-011
CDX-011 вводили в виде внутривенной инфузии в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Лекарство: CDX-011

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Оценивается каждые 6-9 недель после начала лечения
ВБП определяется как время от рандомизации до более ранней стадии прогрессирования заболевания или смерти по любой причине. Прогрессирование заболевания определяется с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.1) как увеличение на 20% суммы наибольшего диаметра целевых поражений, или прогрессирование нецелевого поражения, или появление новых поражений. . Первичный анализ ВБП был основан на событиях ВБП, определенных ретроспективно центральным независимым наблюдательным комитетом, без учета назначенного лечения и оценок исследователей в соответствии с критериями RECIST 1.1.
Оценивается каждые 6-9 недель после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: Оценивается каждые 6-9 недель после начала лечения
ЧОО определяется как процент пациентов, достигших наилучшего полного или частичного ответа. Анализ ORR был основан на событиях ORR, определенных ретроспективно центральным независимым наблюдательным комитетом, с учетом назначенного лечения и оценок исследователей в соответствии с критериями RECIST 1.1. Согласно критериям оценки ответа в критериях солидных опухолей (RECIST v1.1), полный ответ (CR) = исчезновение всех поражений-мишеней и нецелевых поражений, частичный ответ (PR), >= 30% уменьшение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней без прогрессирования поражений, не являющихся мишенями, и без новых поражений.
Оценивается каждые 6-9 недель после начала лечения
Продолжительность ответа
Временное ограничение: Оценивается каждые 6-9 недель после начала лечения
Продолжительность ответа (DOR) — это количество месяцев с момента первого выполнения критериев либо для CR, либо для PR, до первой даты объективного документирования PD. Анализ DOR проводился ретроспективно центральным независимым наблюдательным комитетом без учета назначенного лечения и оценок исследователей в соответствии с критериями RECIST 1.1. Согласно критериям оценки ответа в критериях солидных опухолей (RECIST v1.1), полный ответ (CR) = исчезновение всех поражений-мишеней и нецелевых поражений, частичный ответ (PR), >= 30% уменьшение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней без прогрессирования поражений, не являющихся мишенями, и без новых поражений.
Оценивается каждые 6-9 недель после начала лечения
Общая выживаемость
Временное ограничение: Во время лечения и 3 месяца от окончания лечения до окончания исследования или примерно до 5 лет.
Общая выживаемость (ОВ) определяется как количество месяцев от рандомизации до даты смерти по любой причине.
Во время лечения и 3 месяца от окончания лечения до окончания исследования или примерно до 5 лет.
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: Обычно после как минимум 1 цикла исследуемого лечения (1 доза CDX-011 или капецитабина и до прекращения наблюдения)
Процент пациентов, у которых возникло одно или несколько нежелательных явлений, будет суммирован по группам лечения, связи с исследуемым препаратом и степени тяжести.
Обычно после как минимум 1 цикла исследуемого лечения (1 доза CDX-011 или капецитабина и до прекращения наблюдения)
Фармакокинетика (ПК)
Временное ограничение: После 1 дозы CDX-011.
Определяют концентрацию конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), общего количества антител (TA) и свободного MMAE.
После 1 дозы CDX-011.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celldex Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX011-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться