- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010372
Optimalisering av bruk og støtte for immuniseringsinformasjonssystemer (OASIS) (OASIS)
23. februar 2016 oppdatert av: Stanley J Schaffer, MD, University of Rochester
Optimalisering av den praktiske bruken av immuniseringsinformasjonssystembruk i primærhelsetjenesten
Det overordnede formålet med denne studien er å evaluere bruken av funksjonene i New York State Immunization Information System (NYSIIS) av ulike typer primærhelsetjenestespraksis og bestemme hvordan man best kan fremme bruken av IIS-funksjoner og funksjonalitet.
Hovedmålet er å fremme bruken av NYSIIS for forbedring av immuniseringskvalitet (QI) i praksis.
Tilpassede treningsøkter vil bli gjennomført av studiepersonell for å utdanne praksis om NYSIIS' forbedrede funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NYSIIS administrator ved en deltakende praksis
Ekskluderingskriterier:
- Øver på å bruke/kjøre rapporter som brukes i intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påminnelsesrapporter
Opplæring i bruk av påminnelsesrapporter i immuniseringsregisteret vil bli gitt til administratorer som deretter vil bli bedt om å kjøre disse rapportene regelmessig i en periode på ett år.
|
Praksis (administratorer) som er randomisert til denne intervensjonen vil motta opplæring i hvordan man kjører påminnelsesrapporter for pasienter som skal motta en hvilken som helst dose HPV-vaksine.
Etter at opplæringen er fullført, vil administratorer bli bedt om å fortsette å kjøre regelmessige planlagte rapporter i løpet av ett år.
En sporingslogg vil bli sendt regelmessig til forskerteamet.
|
|
Eksperimentell: Revisjons-tilbakemeldinger/immuniseringsprognoserapporter
Opplæring i hvordan man bruker revisjonsfeedback/immuniseringsprognoserapporter i immuniseringsregisteret vil bli gitt til administratorer som deretter vil bli bedt om å kjøre disse rapportene regelmessig i en periode på ett år.
|
Praksis (administratorer) som er randomisert til denne intervensjonen vil motta opplæring i hvordan man kjører revisjons-tilbakemeldinger/immuniseringsprognoserapporter for pasienter som skal motta en hvilken som helst dose HPV-vaksine og for å bestemme prosentandelen av pasienter i deres praksis som har mottatt minst én. dose HPV-vaksine innenfor studieperioden.
Etter at opplæringen er fullført, vil administratorer bli bedt om å fortsette å kjøre regelmessige planlagte rapporter i løpet av ett år.
En sporingslogg vil bli sendt regelmessig til forskerteamet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli administrert til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NYSIIS-rapportbruk
Tidsramme: Ett år
|
Praksis NYSIIS-administratorer vil overvåke antall rapporter deres praksis genererer i løpet av 12 måneder etter opplæringsperioden.
Disse tiltakene for kontroll og intervensjonspraksis vil bli sammenlignet i bivariat og multivariat analyse.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjonsrate
Tidsramme: Ett år
|
HPV-vaksinasjonsrater vil bli målt for å bestemme endringen i praksisens immuniseringsnivåer (for det forhåndsbestemte immuniserings-QI-målet) i løpet av 12-månedersperioden etter deres første trening.
Statistiske sammenligninger av kontroll og intervensjonspraksis vil bli utført ved hjelp av bivariate analyser, mens multivariate analyser vil bli brukt for å redegjøre for effektene av praksiskarakteristikker.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stanley J Schaffer, MD, MPH, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5U01IP000502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .