- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02010372
Otimizando a aplicação e suporte de sistemas de informação de imunização (OASIS) (OASIS)
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Stanley J Schaffer, MD, University of Rochester
Otimizando a aplicação prática do uso do sistema de informações de imunização em práticas de atenção primária
O objetivo geral deste estudo é avaliar o uso de recursos do Sistema de Informação de Imunização do Estado de Nova York (NYSIIS) por vários tipos de práticas de cuidados primários e determinar a melhor forma de promover o uso de recursos e funcionalidades do IIS.
O objetivo principal é promover o uso do NYSIIS para a melhoria da qualidade da imunização (QI) no ambiente de prática.
Sessões de treinamento personalizadas serão conduzidas pela equipe do estudo para educar as práticas sobre os recursos aprimorados do NYSIIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Administrador do NYSIIS em um consultório participante
Critério de exclusão:
- Práticas que já utilizam/executam relatórios usados na intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Relatórios de lembretes
O treinamento sobre como usar relatórios de lembretes no registro de imunização será fornecido aos administradores, que serão solicitados a executar regularmente esses relatórios por um período de um ano.
|
Os consultórios (administradores) que são randomizados para esta intervenção receberão treinamento sobre como executar relatórios de lembrete para pacientes que receberão qualquer dose da vacina contra o HPV.
Após a conclusão do treinamento, os administradores serão solicitados a continuar gerando relatórios programados regularmente ao longo de um ano.
Um registro de rastreamento será enviado regularmente para a equipe de pesquisa.
|
|
Experimental: Relatórios de feedback de auditoria/previsão de imunização
O treinamento sobre como usar os relatórios de feedback de auditoria/previsão de imunização no registro de imunização será fornecido aos administradores, que serão solicitados a executar regularmente esses relatórios por um período de um ano.
|
Os consultórios (administradores) randomizados para esta intervenção receberão treinamento sobre como executar relatórios de auditoria-feedback/previsão de imunização para pacientes que receberão qualquer dose de vacina contra o HPV e para determinar a porcentagem de pacientes em seus consultórios que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV no período do estudo.
Após a conclusão do treinamento, os administradores serão solicitados a continuar gerando relatórios programados regularmente ao longo de um ano.
Um registro de rastreamento será enviado regularmente para a equipe de pesquisa.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será administrada a este grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do relatório NYSIIS
Prazo: Um ano
|
Os administradores do NYSIIS da prática monitorarão o número de relatórios gerados por sua prática durante o período pós-treinamento de 12 meses.
Essas medidas de práticas de controle e intervenção serão comparadas em análise bivariada e multivariada.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de vacinação contra o HPV
Prazo: Um ano
|
As taxas de vacinação contra o HPV serão medidas para determinar a mudança nos níveis de imunização da prática (para a meta de QI de imunização pré-determinada) durante o período de 12 meses após o treinamento inicial.
Comparações estatísticas de prática de controle e intervenção serão realizadas usando análises bivariadas, enquanto análises multivariadas serão usadas para contabilizar os efeitos das características da prática.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stanley J Schaffer, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5U01IP000502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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