- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02010372
Az immunizációs információs rendszerek (OASIS) alkalmazásának és támogatásának optimalizálása (OASIS)
2016. február 23. frissítette: Stanley J Schaffer, MD, University of Rochester
A védőoltási információs rendszer gyakorlati alkalmazásának optimalizálása az alapellátásban
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy értékelje a New York Állami Immunizációs Információs Rendszer (NYSIIS) funkcióinak használatát a különböző típusú alapellátási gyakorlatok által, és meghatározza, hogyan lehet a legjobban elősegíteni az IIS funkcióinak és funkcióinak használatát.
Az elsődleges cél az NYSIIS alkalmazásának elősegítése az immunizálás minőségének javítására (QI) a gyakorlatban.
A tanulmányozó személyzet testreszabott képzéseket tart, hogy megismertesse az NYSIIS továbbfejlesztett funkcióival kapcsolatos gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NYSIIS rendszergazda egy részt vevő praxisban
Kizárási kritériumok:
- A beavatkozás során használt riportokat már használó/futtató gyakorlatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emlékeztető visszahívási jelentések
A rendszergazdák képzést kapnak az emlékeztető-visszahívási jelentések használatáról az Immunization nyilvántartásban, és felkérik őket, hogy egy éven keresztül rendszeresen futtassák ezeket a jelentéseket.
|
Azok a praxisok (adminisztrátorok), akiket véletlenszerűen besoroltak erre a beavatkozásra, képzésben részesülnek arról, hogyan kell emlékeztető-visszahívási jelentéseket futtatni a HPV-oltás bármely dózisa miatt.
A képzés befejezése után az adminisztrátorokat arra kérik, hogy egy éven keresztül folytassák a rendszeres ütemezett jelentések készítését.
A nyomkövetési naplót rendszeresen küldik a kutatócsoportnak.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzési-visszajelzési/védőoltási előrejelzési jelentések
Az adminisztrátorok képzést kapnak az ellenőrzési-visszacsatolási/immunizálási előrejelzési jelentések használatáról az immunizálási nyilvántartásban, majd felkérik őket, hogy rendszeresen futtassák le ezeket a jelentéseket egy éven keresztül.
|
Azok a praxisok (adminisztrátorok), akiket véletlenszerűen kiválasztottak erre a beavatkozásra, képzést kapnak arról, hogyan készítsenek audit-visszacsatolási/immunizáció-előrejelzési jelentéseket a HPV-oltás bármely adagját kapó betegeknél, és hogyan határozzák meg a praxisukon lévő betegek százalékos arányát, akik legalább egy adagot kaptak. HPV vakcina dózisát a vizsgálati időszakon belül.
A képzés befejezése után az adminisztrátorokat arra kérik, hogy egy éven keresztül folytassák a rendszeres ütemezett jelentések készítését.
A nyomkövetési naplót rendszeresen küldik a kutatócsoportnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NYSIIS jelentéshasználat
Időkeret: Egy év
|
Gyakorlat Az NYSIIS adminisztrátorai figyelemmel kísérik a gyakorlatuk által generált jelentések számát a képzést követő 12 hónapos időszakban.
Ezeket az ellenőrzési és beavatkozási gyakorlatokra vonatkozó intézkedéseket két- és többváltozós elemzésben fogják összehasonlítani.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV oltási arány
Időkeret: Egy év
|
A HPV vakcinázási arányokat mérik, hogy meghatározzák a gyakorlat immunizálási szintjének változását (az előre meghatározott immunizálási QI célhoz) a kezdeti képzést követő 12 hónapos időszakban.
A kontroll és a beavatkozás gyakorlatának statisztikai összehasonlítása kétváltozós elemzések segítségével történik, míg a gyakorlat jellemzőinek hatásainak számbavételére többváltozós elemzések kerülnek felhasználásra.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stanley J Schaffer, MD, MPH, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5U01IP000502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .