- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02010372
Optimierung der Anwendung und Unterstützung von Impfinformationssystemen (OASIS) (OASIS)
23. Februar 2016 aktualisiert von: Stanley J Schaffer, MD, University of Rochester
Optimierung der praktischen Anwendung des Einsatzes von Impfinformationssystemen in der Grundversorgung
Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung von Funktionen des New York State Immunization Information System (NYSIIS) durch verschiedene Arten von Hausarztpraxen zu bewerten und festzustellen, wie die Verwendung von IIS-Funktionen und -Funktionen am besten gefördert werden kann.
Das Hauptziel besteht darin, den Einsatz von NYSIIS zur Verbesserung der Impfqualität (QI) in der Praxis zu fördern.
Das Studienpersonal führt maßgeschneiderte Schulungssitzungen durch, um Praktiker über die erweiterten Funktionen von NYSIIS zu informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NYSIIS-Administrator in einer teilnehmenden Praxis
Ausschlusskriterien:
- Praktiken, die bereits Berichte verwenden/ausführen, die bei der Intervention verwendet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erinnerungsrückrufberichte
Die Administratoren erhalten Schulungen zur Verwendung von Erinnerungs-Rückruf-Berichten im Impfregister und werden dann gebeten, diese Berichte ein Jahr lang regelmäßig zu erstellen.
|
Praxen (Administratoren), die nach dem Zufallsprinzip für diese Intervention ausgewählt werden, erhalten eine Schulung in der Erstellung von Erinnerungsberichten für Patienten, die eine beliebige Dosis HPV-Impfstoff erhalten sollen.
Nach Abschluss der Schulung werden die Administratoren gebeten, über einen Zeitraum von einem Jahr weiterhin regelmäßig geplante Berichte zu erstellen.
Ein Tracking-Protokoll wird regelmäßig an das Forschungsteam gesendet.
|
|
Experimental: Audit-Feedback/Impfprognoseberichte
Die Administratoren erhalten Schulungen zur Verwendung von Audit-Feedback-/Impfprognoseberichten im Impfregister und werden dann gebeten, diese Berichte ein Jahr lang regelmäßig zu erstellen.
|
Praxen (Verwalter), die für diese Intervention randomisiert werden, erhalten eine Schulung in der Erstellung von Audit-Feedback-/Impfprognoseberichten für Patienten, die eine beliebige Dosis HPV-Impfstoff erhalten sollen, und in der Bestimmung des Prozentsatzes der Patienten in ihrer Praxis, die mindestens eine Dosis erhalten haben Dosis des HPV-Impfstoffs innerhalb des Studienzeitraums.
Nach Abschluss der Schulung werden die Administratoren gebeten, über einen Zeitraum von einem Jahr weiterhin regelmäßig geplante Berichte zu erstellen.
Ein Tracking-Protokoll wird regelmäßig an das Forschungsteam gesendet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Für diese Gruppe wird keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung des NYSIIS-Berichts
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die NYSIIS-Administratoren der Praxis überwachen die Anzahl der Berichte, die ihre Praxis während des 12-monatigen Zeitraums nach der Schulung generiert.
Diese Maßnahmen für Kontroll- und Interventionspraktiken werden in bivariaten und multivariaten Analysen verglichen.
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HPV-Impfrate
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die HPV-Impfraten werden gemessen, um die Veränderung des Impfniveaus der Praxis (für das festgelegte Impf-QI-Ziel) über den Zeitraum von 12 Monaten nach der ersten Schulung zu bestimmen.
Statistische Vergleiche der Kontroll- und Interventionspraxis werden mithilfe bivariater Analysen durchgeführt, während multivariate Analysen verwendet werden, um die Auswirkungen von Praxismerkmalen zu berücksichtigen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stanley J Schaffer, MD, MPH, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5U01IP000502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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