- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02010372
Optimaliseren van toepassing en ondersteuning van vaccinatie-informatiesystemen (OASIS) (OASIS)
23 februari 2016 bijgewerkt door: Stanley J Schaffer, MD, University of Rochester
Optimalisatie van de praktische toepassing van het gebruik van immunisatie-informatiesystemen in huisartsenpraktijken
Het algemene doel van deze studie is om het gebruik van functies van het New York State Immunization Information System (NYSIIS) door verschillende soorten eerstelijnszorgpraktijken te evalueren en te bepalen hoe het gebruik van IIS-functies en -functionaliteit het beste kan worden bevorderd.
Het primaire doel is om het gebruik van NYSIIS voor verbetering van de immunisatiekwaliteit (QI) in de praktijk te promoten.
Trainingssessies op maat zullen worden gegeven door studiepersoneel om praktijken te onderwijzen over de verbeterde functies van NYSIIS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NYSIIS beheerder bij een deelnemende praktijk
Uitsluitingscriteria:
- Praktijken die al rapporten gebruiken/draaien die bij de interventie worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herinneringsherinneringsrapporten
Aan beheerders wordt een training gegeven in het gebruik van herinneringen-herinneringsrapporten in het Immunisatieregister, aan wie wordt gevraagd deze rapporten een jaar lang regelmatig te draaien.
|
Praktijken (beheerders) die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, krijgen training in het uitvoeren van herinneringsrapporten voor terugroepacties voor patiënten die een dosis HPV-vaccin krijgen.
Nadat de training is voltooid, wordt beheerders gevraagd om gedurende een jaar regelmatig geplande rapporten te blijven uitvoeren.
Er zal regelmatig een trackinglog naar het onderzoeksteam worden gestuurd.
|
|
Experimenteel: Audit-feedback/vaccinatievoorspellingsrapporten
Beheerders zullen worden getraind in het gebruik van audit-feedback/vaccinatieprognoserapporten in het Immunisatieregister. Vervolgens wordt hen gevraagd deze rapporten gedurende een jaar regelmatig uit te voeren.
|
Praktijken (beheerders) die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen training krijgen in het uitvoeren van audit-feedback/immunisatievoorspellingsrapporten voor patiënten die een dosis HPV-vaccin krijgen en om het percentage patiënten in hun praktijk te bepalen dat ten minste één dosis heeft gekregen. dosis HPV-vaccin binnen de onderzoeksperiode.
Nadat de training is voltooid, wordt beheerders gevraagd om gedurende een jaar regelmatig geplande rapporten te blijven uitvoeren.
Er zal regelmatig een trackinglog naar het onderzoeksteam worden gestuurd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aan deze groep wordt geen interventie toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NYSIIS rapporteert gebruik
Tijdsspanne: Een jaar
|
Praktijk NYSIIS-beheerders bewaken het aantal rapporten dat hun praktijk genereert gedurende de periode van 12 maanden na de training.
Deze maatregelen voor controle- en interventiepraktijken zullen worden vergeleken in bivariate en multivariate analyse.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Een jaar
|
HPV-vaccinatiepercentages worden gemeten om de verandering in de immunisatieniveaus van de praktijk te bepalen (voor het vooraf bepaalde immunisatie-QI-doel) gedurende de periode van 12 maanden na hun initiële training.
Statistische vergelijkingen van controle- en interventiepraktijk zullen worden uitgevoerd met behulp van bivariate analyses, terwijl multivariate analyses zullen worden gebruikt om rekening te houden met de effecten van praktijkkenmerken.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanley J Schaffer, MD, MPH, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5U01IP000502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .