- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02010372
Optimalizace aplikace a podpora imunizačních informačních systémů (OASIS) (OASIS)
23. února 2016 aktualizováno: Stanley J Schaffer, MD, University of Rochester
Optimalizace praktické aplikace využití imunizačního informačního systému v praxi primární péče
Celkovým účelem této studie je vyhodnotit používání funkcí imunizačního informačního systému státu New York (NYSIIS) různými typy postupů primární péče a určit, jak nejlépe propagovat používání funkcí a funkcí IIS.
Primárním cílem je propagovat používání NYSIIS pro zlepšení kvality imunizace (QI) v praxi.
Zaměstnanci studie budou provádět školení na míru, aby se naučili praktiky o vylepšených funkcích NYSIIS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Správce NYSIIS na zúčastněné praxi
Kritéria vyloučení:
- Praktiky, které již využívají/spouštějí zprávy používané při intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy o připomenutí odvolání
Správci budou zaškoleni, jak používat zprávy o připomenutí a odvolání v registru imunizace, a poté budou požádáni, aby tyto zprávy pravidelně spouštěli po dobu jednoho roku.
|
Pracovníci (administrátoři), kteří jsou randomizováni k tomuto zásahu, projdou školením, jak spouštět zprávy o připomenutí odvolání pro pacienty kvůli podání jakékoli dávky vakcíny proti HPV.
Po dokončení školení budou správci požádáni, aby pokračovali ve spouštění pravidelně naplánovaných zpráv v průběhu jednoho roku.
Výzkumnému týmu bude pravidelně zasílán protokol sledování.
|
|
Experimentální: Zprávy o auditu a zpětné vazbě/očkování
Správci budou požádáni, aby tyto zprávy pravidelně spouštěli po dobu jednoho roku, a to v tom, jak používat zprávy o auditu zpětné vazby/prognózy imunizace v registru imunizace.
|
Praktici (administrátoři), kteří jsou randomizováni k tomuto zásahu, získají školení o tom, jak spouštět zprávy o auditu zpětné vazby / prognózy imunizace pro pacienty, kteří mají dostat jakoukoli dávku vakcíny proti HPV, a jak určit procento pacientů ve své praxi, kteří dostali alespoň jednu dávka HPV vakcíny během sledovaného období.
Po dokončení školení budou správci požádáni, aby pokračovali ve spouštění pravidelně naplánovaných zpráv v průběhu jednoho roku.
Výzkumnému týmu bude pravidelně zasílán protokol sledování.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Této skupině nebude poskytnut žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zprávy NYSIIS
Časové okno: Jeden rok
|
Cvičení Administrátoři NYSIIS budou sledovat počet zpráv, které jejich praxe generuje během 12měsíčního období po školení.
Tato opatření pro kontrolní a intervenční postupy budou porovnány v bivariační a multivariační analýze.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očkování proti HPV
Časové okno: Jeden rok
|
Míra vakcinace proti HPV bude měřena, aby se určila změna úrovní imunizace v praxi (pro předem stanovený cíl QI imunizace) během 12 měsíců po jejich počátečním školení.
Statistická srovnání kontrolní a intervenční praxe budou prováděna pomocí bivariačních analýz, zatímco multivariační analýzy budou použity k zohlednění účinků praktických charakteristik.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanley J Schaffer, MD, MPH, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5U01IP000502 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpráva o odvolání připomenutí
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCAktivní, ne nábor
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Meharry Medical CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South CarolinaAktivní, ne náborOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Lehigh UniversityDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeSociální dovednosti | Primární péčeFrancie