Bioekvivalenstest for Risperdal 2mg av Janssen Korea

Inklusjonskriterier:

• Friske koreanske deltakere som veier mer enn 50 kg og innenfor 20 % normal mager kroppsvekt (standardvekt)
• Deltaker uten medfødte eller kroniske sykdommer og uten symptomer eller funn som følge av intern undersøkelse
• Deltaker som ble ansett som hensiktsmessig som et resultat av undersøkelse, blodtrykk, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, blod- og urinanalyse, etc., innen 28 dager før første administrasjon av undersøkelsesmiddelet i henhold til protokollen
• Kvinnelig deltaker som ble bekreftet som ikke-gravid gjennom urinprøve ved helseundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker som hadde en historie med sykdom relatert til hjerte-, luftveis-, lever-, nyre-, gastrointestinale eller nervesystem, eller hjerteinfarkt, hjerneslag, hypertensjon, arytmi, koronarsykdom eller nevropsykiatriske sykdommer som kan påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse eller kan være risikofaktorer når du tar medikamenter som brukes til den kliniske utprøvingen, en historie med gastrointestinal kirurgi unntatt appendektomi eller herniotomi, eller som for øyeblikket hadde unormalitet i undersøkelsen eller fysisk undersøkelse
• Deltaker som viste symptomer som ble mistenkt som akutt sykdom innen 14 dager fra første administrasjon av undersøkelsesmiddelet
• Deltaker med allergisk sykdom som krever behandling
• Deltaker som tidligere har vært overfølsom overfor rusmidler eller mat
• Pasient som hadde hepatitt B-antigen eller som viste hepatitt C-positivt antigen