Bioekvivalenstest för Risperdal 2mg av Janssen Korea

Inklusionskriterier:

• Friska koreanska deltagare som väger mer än 50 kg och inom 20 % normal mager kroppsvikt (standardvikt)
• Deltagare utan medfödda eller kroniska sjukdomar och utan symtom eller fynd som ett resultat av intern undersökning
• Deltagare som bedömdes lämplig till följd av förfrågan, blodtryck, fysisk undersökning, elektrokardiogram, blod- och urinanalys, etc., inom 28 dagar före den första administreringen av prövningsläkemedlet enligt protokollet
• Kvinnlig deltagare som bekräftats som icke-gravid genom urinprov vid hälsoundersökning

Exklusions kriterier:

• Deltagare som har haft sjukdomar relaterad till hjärt-, andnings-, lever-, njur-, gastrointestinala eller nervsystem, eller hjärtinfarkt, stroke, högt blodtryck, arytmi, kranskärlssjukdom eller neuropsykiatriska sjukdomar som kan påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring eller kan vara riskfaktorer vid intag av läkemedel som används för den kliniska prövningen, en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp förutom blindtarmsoperation eller herniotomi, eller som för närvarande hade abnormitet i utredningen eller fysisk undersökning
• Deltagare som visade symtom som misstänktes vara akut sjukdom inom 14 dagar från den första administreringen av prövningsläkemedlet
• Deltagare med allergisk sjukdom som kräver behandling
• Deltagare som tidigare har varit överkänslig mot droger eller mat
• Patient som hade hepatit B-antigen eller som visade hepatit C-positivt antigen