Bestem den hemostatiske effekten av TT-173, reduserer blødningstiden på donorstedet for hudtransplantasjon (EHTIC)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som signerte det informerte samtykket.
• Personer som må gjennomgå en hudtransplantasjon.
• Forsøkspersoner av begge kjønn over 18 år.
• Personer som har en brannskade eller traumatisk hudskade som påvirker mindre enn 30 % av kroppsoverflaten.
• Personer med et antall blodplater som ikke er forenlig med patologi.
• Forsøkspersoner som presenterer hemogramresultater som ikke indikerer noen av situasjonene nevnt i eksklusjonskriteriene.
• Forsøkspersoner som presenterer biokjemiske resultater som ikke indikerer noen av situasjonene nevnt i eksklusjonskriteriene.
• Personer som presenterer koagulasjonsparametere som ikke indikerer noen av situasjonene nevnt i eksklusjonskriteriene.
• Kvinner i fertil alder som tar prevensjon og er villige til å opprettholde dem til slutten av oppfølgingen av denne studien.
• Kvinner i fertil alder som viser en negativ testgraviditet i øyeblikket av studieinkludering

Ekskluderingskriterier:

• - Personer med personlig eller familiehistorie med unormale hemoragiske episoder.
• Personer som er berørt av noen form for medfødt eller ervervet koagulopatier.
• Personer som har en brannskade eller traumatisk hudskade som påvirker mer enn 31 % av kroppsoverflaten.
• Personer som er rammet av blod-, hjerte- eller leversykdom, kronisk nyresvikt, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, aktiv onkologisk prosess de siste tre månedene, diabetes type I eller som har hatt et slag.
• Personer som opplevde overdreven blødning etter kirurgiske inngrep, fødsel eller tanntrekking.
• Personer som er berørt av enhver akutt infeksjonssykdom.
• Personer som er berørt av en systemisk sykdom som kan forverre prognosen hvis noen uønsket effekt oppstår (dekompensert type 2 diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon eller alvorlig systemisk sykdom).
• Personer som bør ta blodplatehemmende behandling én uke før og 48 timer etter operasjonen (AAS, trifusal, dipiridamol, klopidogrel, abciximab).
• Personer med kjent overfølsomhet eller allergi mot en hvilken som helst komponent i legemidlet.
• Personer som bruker misbruker narkotika, unntatt cannabis og derivater derav.
• Emner som ikke er i stand til å følge eller forstå instruksjonene og kravene til studien på riktig måte.
• Forsøkspersoner som ikke står fritt til å gi informert samtykke eller som er mentalt uføre ​​etter etterforskernes skjønn.
• Forsøkspersoner som deltar eller har deltatt de siste tre månedene i en annen klinisk studie med medikamentell behandling.
• Emner som er etterforskere, samarbeidspartnere, sykepleiere, senteransatte eller andre personer som er direkte relatert til utviklingen av protokollen.
• Personer som er positive til HIV- eller HCV-serologi, eller som har aktiv HBV-infeksjon.
• Personer som er gravide eller ammende.