Określ skuteczność hemostatyczną TT-173, skracając czas krwawienia w miejscu pobrania przeszczepu skóry (EHTIC)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby, które podpisały świadomą zgodę.
• Osoby, które muszą przejść przeszczep skóry.
• Osoby obojga płci w wieku powyżej 18 lat.
• Osoby z oparzeniami lub urazami skóry obejmującymi mniej niż 30% powierzchni ciała.
• Pacjenci z liczbą płytek krwi niezgodną z patologią.
• Pacjenci, u których wyniki hemogramu nie wskazują na żadną z sytuacji wymienionych w kryteriach wykluczenia.
• Osoby, u których wyniki biochemiczne nie wskazują na żadną z sytuacji wymienionych w kryteriach wykluczenia.
• Pacjenci, u których parametry krzepnięcia nie wskazują na żadną z sytuacji wymienionych w kryteriach wykluczenia.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które stosują środki antykoncepcyjne i wyrażają chęć ich utrzymania do końca obserwacji tego badania.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które w momencie włączenia do badania wykazują ujemny wynik testu ciążowego

Kryteria wyłączenia:

• -Osoby z osobistą lub rodzinną historią nieprawidłowych epizodów krwotocznych.
• Osoby dotknięte wszelkiego rodzaju wrodzonymi lub nabytymi koagulopatiami.
• Osoby z oparzeniami lub urazami skóry obejmującymi ponad 31% powierzchni ciała.
• Osoby dotknięte jakąkolwiek chorobą krwi, serca lub wątroby, przewlekłą niewydolnością nerek, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, aktywnym procesem onkologicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy, cukrzycą typu I lub po udarze mózgu.
• Osoby, u których wystąpiło nadmierne krwawienie po zabiegach chirurgicznych, porodzie lub ekstrakcji zęba.
• Osoby dotknięte jakąkolwiek ostrą chorobą zakaźną.
• Osoby dotknięte jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może pogorszyć rokowanie w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego (niewyrównana cukrzyca typu 2, niekontrolowane nadciśnienie lub ciężka choroba ogólnoustrojowa).
• Osoby, u których tydzień przed zabiegiem i 48 godzin po zabiegu powinny być stosowane leki przeciwpłytkowe (SAA, trifusal, dipirydamol, klopidogrel, abcyksymab).
• Osoby ze znaną nadwrażliwością lub alergią na którykolwiek składnik leku.
• Osoby, które nadużywają narkotyków, z wyłączeniem konopi indyjskich i ich pochodnych.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i wymaganiami badania lub właściwie je zrozumieć.
• Osoby, które nie mogą swobodnie wyrazić świadomej zgody lub które są upośledzone umysłowo, według uznania badaczy.
• Pacjenci, którzy uczestniczą lub uczestniczyli w ciągu ostatnich trzech miesięcy w innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia farmakologicznego.
• Podmioty, które są badaczami, współpracownikami, pielęgniarkami, pracownikami ośrodka lub innymi osobami bezpośrednio związanymi z opracowywaniem protokołu.
• Pacjenci z pozytywnym wynikiem serologicznym w kierunku HIV lub HCV lub z aktywnym zakażeniem HBV.
• Osoby w ciąży lub karmiące piersią.