Bestimmen Sie die hämostatische Wirksamkeit von TT-173 und verkürzen Sie die Blutungszeit an der Spenderstelle einer Hauttransplantation (EHTIC)

Einschlusskriterien:

• Probanden, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
• Personen, die sich einer Hauttransplantation unterziehen müssen.
• Probanden beiderlei Geschlechts, die älter als 18 Jahre sind.
• Personen mit Verbrennungen oder traumatischen Hautverletzungen, die weniger als 30 % der Körperoberfläche betreffen.
• Personen mit einer Thrombozytenzahl, die nicht mit der Pathologie vereinbar ist.
• Probanden, deren Blutbildergebnisse nicht auf eine der in den Ausschlusskriterien genannten Situationen hinweisen.
• Probanden, deren biochemische Ergebnisse nicht auf eine der in den Ausschlusskriterien genannten Situationen hinweisen.
• Probanden, deren Gerinnungsparameter auf keine der in den Ausschlusskriterien genannten Situationen hinweisen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die Verhütungsmaßnahmen ergreifen und bereit sind, diese bis zum Ende der Nachbeobachtung dieser Studie beizubehalten.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die zum Zeitpunkt der Studienaufnahme eine negative Testschwangerschaft aufweisen

Ausschlusskriterien:

• -Personen mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte abnormaler hämorrhagischer Episoden.
• Personen, die an angeborenen oder erworbenen Koagulopathien jeglicher Art leiden.
• Personen mit Verbrennungen oder traumatischen Hautverletzungen, die mehr als 31 % der Körperoberfläche betreffen.
• Personen, die an einer Blut-, Herz- oder Lebererkrankung, chronischem Nierenversagen, schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, einem aktiven onkologischen Prozess in den letzten drei Monaten, Diabetes Typ I oder einem Schlaganfall leiden.
• Probanden, bei denen nach chirurgischen Eingriffen, einer Geburt oder einer Zahnextraktion übermäßige Blutungen auftraten.
• Personen, die von einer akuten Infektionskrankheit betroffen sind.
• Personen, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die die Prognose verschlechtern kann, wenn Nebenwirkungen auftreten (dekompensierter Typ-2-Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck oder schwere systemische Erkrankung).
• Probanden, die eine Woche vor und 48 Stunden nach der Operation Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen sollten (AAS, Trifusal, Dipiridamol, Clopidogrel, Abciximab).
• Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
• Personen, die Missbrauchsdrogen konsumieren, mit Ausnahme von Cannabis und seinen Derivaten.
• Probanden, die nicht in der Lage sind, den Anweisungen und Anforderungen der Studie zu folgen oder sie richtig zu verstehen.
• Personen, denen es nicht freisteht, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, oder die geistig behindert sind, liegen im Ermessen der Ermittler.
• Probanden, die an einer anderen klinischen Studie mit medikamentöser Behandlung teilnehmen oder in den letzten drei Monaten teilgenommen haben.
• Subjekte, bei denen es sich um Ermittler, Mitarbeiter, Krankenschwestern, Mitarbeiter des Zentrums oder andere Personen handelt, die in direktem Zusammenhang mit der Entwicklung des Protokolls stehen.
• Probanden, die HIV- oder HCV-serologisch positiv sind oder eine aktive HBV-Infektion aufweisen.
• Probanden, die schwanger sind oder stillen.