Determinar la eficacia hemostática de TT-173, reduciendo el tiempo de sangrado en el sitio donante del injerto de piel (EHTIC)

Criterios de inclusión:

• Sujetos que firmaron el consentimiento informado.
• Sujetos que tienen que someterse a un injerto de piel.
• Sujetos de ambos sexos mayores de 18 años.
• Sujetos que presenten una quemadura o lesión cutánea traumática que afecte menos del 30% de la superficie corporal.
• Sujetos con un recuento de plaquetas no compatible con patología.
• Sujetos que presenten resultados de hemograma no indicativos de ninguna de las situaciones mencionadas en los criterios de exclusión.
• Sujetos que presenten resultados bioquímicos no indicativos de ninguna de las situaciones mencionadas en los criterios de exclusión.
• Sujetos que presenten parámetros de coagulación no indicativos de ninguna de las situaciones mencionadas en los criterios de exclusión.
• Mujeres en edad fértil que toman medidas anticonceptivas y están dispuestas a mantenerlas hasta el final del seguimiento de este estudio.
• Mujeres en edad fértil que presenten prueba de embarazo negativa al momento de inclusión en el estudio

Criterio de exclusión:

• -Sujetos con antecedentes personales o familiares de episodios hemorrágicos anormales.
• Sujetos afectados de cualquier tipo de coagulopatías congénitas o adquiridas.
• Sujetos que presenten una quemadura o lesión cutánea traumática que afecte a más del 31% de la superficie corporal.
• Sujetos afectados de cualquier enfermedad de la sangre, del corazón o del hígado, insuficiencia renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, proceso oncológico activo en los últimos tres meses, diabetes tipo I o que haya sufrido un ictus.
• Sujetos que experimentaron sangrado excesivo después de procedimientos quirúrgicos, parto o extracción dental.
• Sujetos afectados por alguna enfermedad infecciosa aguda.
• Sujetos afectados de alguna enfermedad sistémica que pueda empeorar el pronóstico si se produce algún efecto adverso (diabetes mellitus tipo 2 descompensada, hipertensión no controlada o enfermedad sistémica grave).
• Sujetos que deban tomar terapias antiagregantes una semana antes y 48 horas después de la cirugía (AAS, trifusal, dipiridamol, clopidogrel, abciximab).
• Sujetos con hipersensibilidad conocida o alergia a cualquier componente del fármaco.
• Sujetos que consumen drogas de abuso excepto cannabis y sus derivados.
• Sujetos que no pueden seguir o comprender correctamente las instrucciones y requisitos del estudio.
• Sujetos que no son libres de dar su consentimiento informado o que están mentalmente incapacitados a discreción de los investigadores.
• Sujetos que participen o hayan participado en los últimos tres meses en otro ensayo clínico con tratamiento farmacológico.
• Sujetos que sean los investigadores, colaboradores, enfermeros, empleados del centro o cualquier otra persona directamente relacionada con el desarrollo del protocolo.
• Sujetos con serología VIH o VHC positiva, o que presenten infección activa por VHB.
• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia.