Bepaal de hemostatische werkzaamheid van TT-173, waardoor de bloedingstijd op de donorplaats van huidtransplantatie wordt verkort (EHTIC)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
• Proefpersonen die een huidtransplantatie moeten ondergaan.
• Proefpersonen van beide geslachten ouder dan 18 jaar.
• Onderwerpen die een brandwond of traumatisch huidletsel vertonen dat minder dan 30% van het corporale oppervlak aantast.
• Proefpersonen met een aantal bloedplaatjes dat niet compatibel is met pathologie.
• Proefpersonen die hemogramresultaten presenteren die niet indicatief zijn voor een van de situaties die worden genoemd in de uitsluitingscriteria.
• Onderwerpen die biochemische resultaten presenteren die niet indicatief zijn voor een van de situaties die worden genoemd in de uitsluitingscriteria.
• Onderwerpen die stollingsparameters vertonen die niet indicatief zijn voor een van de situaties die worden genoemd in de uitsluitingscriteria.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptiemaatregelen nemen en bereid zijn deze te handhaven tot het einde van de follow-up van dit onderzoek.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve testzwangerschap vertonen op het moment van opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• -Proefpersonen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van abnormale hemorragische episodes.
• Proefpersonen die getroffen zijn door enige vorm van aangeboren of verworven coagulopathieën.
• Onderwerpen die een brandwond of traumatisch huidletsel vertonen dat meer dan 31% van het corporale oppervlak aantast.
• Onderwerpen die getroffen zijn door een bloed-, hart- of leverziekte, chronisch nierfalen, ernstige chronische obstructieve longziekte, actief oncologisch proces in de afgelopen drie maanden, diabetes type I of die een beroerte hebben gehad.
• Proefpersonen die overmatig bloeden na chirurgische ingrepen, bevalling of tandextractie.
• Onderwerpen die zijn getroffen door een acute infectieziekte.
• Proefpersonen die getroffen zijn door een systemische ziekte die de prognose kan verslechteren als er een nadelig effect optreedt (gedecompenseerde diabetes mellitus type 2, ongecontroleerde hypertensie of ernstige systemische ziekte).
• Proefpersonen die een week voor en 48 uur na de operatie plaatjesaggregatieremmers zouden moeten nemen (AAS, trifusal, dipiridamol, clopidogrel, abciximab).
• Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid of allergie voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
• Proefpersonen die misbruik maken van drugs, met uitzondering van cannabis en zijn derivaten.
• Proefpersonen die de instructies en vereisten van het onderzoek niet goed kunnen volgen of begrijpen.
• Onderwerpen die niet vrij zijn om geïnformeerde toestemming te geven of die geestelijk onbekwaam zijn naar het oordeel van onderzoekers.
• Proefpersonen die deelnemen of de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met medicamenteuze behandeling.
• Onderwerpen die de onderzoekers, medewerkers, verpleegkundigen, centrummedewerkers of enige andere persoon zijn die rechtstreeks verband houdt met de ontwikkeling van het protocol.
• Proefpersonen die positief zijn voor hiv- of HCV-serologie, of die een actieve HBV-infectie vertonen.
• Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.