Determinare l'efficacia emostatica del TT-173, riducendo il tempo di sanguinamento nel sito donatore dell'innesto cutaneo (EHTIC)

Criterio di inclusione:

• Soggetti che hanno firmato il consenso informato.
• Soggetti che devono subire un innesto cutaneo.
• Soggetti di entrambi i sessi di età superiore ai 18 anni.
• Soggetti che presentano un'ustione o una lesione cutanea traumatica che interessa meno del 30% della superficie corporea.
• Soggetti con conta piastrinica non compatibile con patologia.
• Soggetti che presentano risultati dell'emogramma non indicativi di nessuna delle situazioni menzionate nei criteri di esclusione.
• Soggetti che presentano risultati biochimici non indicativi di nessuna delle situazioni menzionate nei criteri di esclusione.
• Soggetti che presentano parametri di coagulazione non indicativi di nessuna delle situazioni menzionate nei criteri di esclusione.
• Donne in età fertile che adottano misure contraccettive e sono disposte a mantenerle fino alla fine del follow-up di questo studio.
• Donne in età fertile che presentano un test di gravidanza negativo al momento dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

• -Soggetti con storia personale o familiare di episodi emorragici anomali.
• Soggetti affetti da qualsiasi tipo di coagulopatie congenite o acquisite.
• Soggetti che presentano un'ustione o una lesione cutanea traumatica che interessa più del 31% della superficie corporea.
• Soggetti affetti da qualsiasi malattia del sangue, del cuore o del fegato, insufficienza renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica grave, processo oncologico attivo negli ultimi tre mesi, diabete di tipo I o che hanno subito un ictus.
• Soggetti che hanno manifestato sanguinamento eccessivo dopo procedure chirurgiche, parto o estrazione di denti.
• Soggetti affetti da qualsiasi malattia infettiva acuta.
• Soggetti affetti da qualsiasi malattia sistemica che possa peggiorare la prognosi se si verifica un qualsiasi effetto avverso (diabete mellito di tipo 2 scompensato, ipertensione non controllata o grave malattia sistemica).
• Soggetti che devono assumere terapie antipiastriniche una settimana prima e 48 ore dopo l'intervento (AAS, trifusal, dipiridamolo, clopidogrel, abciximab).
• Soggetti con nota ipersensibilità o allergia a qualsiasi componente del farmaco.
• Soggetti che consumano sostanze stupefacenti esclusa la cannabis e suoi derivati.
• Soggetti che non sono in grado di seguire o comprendere correttamente le istruzioni e i requisiti dello studio.
• Soggetti che non sono liberi di dare il consenso informato o che sono mentalmente inabili a discrezione degli investigatori.
• Soggetti che partecipano o hanno partecipato negli ultimi tre mesi a un altro studio clinico con trattamento farmacologico.
• Soggetti che sono i ricercatori, i collaboratori, gli infermieri, i dipendenti del centro o qualsiasi altra persona direttamente correlata allo sviluppo del protocollo.
• Soggetti positivi alla sierologia HIV o HCV o che presentano infezione attiva da HBV.
• Soggetti in gravidanza o in allattamento.