Határozza meg a TT-173 hemosztatikus hatékonyságát, csökkentve a vérzési időt a bőrátültetés donor helyén (EHTIC)

Bevételi kritériumok:

• Azok az alanyok, akik aláírták a tájékozott beleegyezést.
• Alanyok, akiknek bőrátültetésen kell átesni.
• Mindkét nemű alanyok 18 évnél idősebbek.
• Olyan személyek, akiknél a testfelület kevesebb mint 30%-át érintő égési vagy traumás bőrsérülés jelentkezik.
• Olyan személyek, akiknek a vérlemezkeszáma nem kompatibilis a patológiával.
• Azok az alanyok, akik hemogram-eredményeket mutatnak be, nem utalnak a kizárási kritériumokban említett helyzetek egyikére sem.
• Azok az alanyok, akik olyan biokémiai eredményeket mutatnak be, amelyek nem utalnak a kizárási kritériumokban említett helyzetek egyikére sem.
• Azok az alanyok, akiknél olyan alvadási paraméterek mutatkoznak, amelyek nem utalnak a kizárási kritériumokban említett helyzetek egyikére sem.
• Fogamzóképes korú nők, akik fogamzásgátlást alkalmaznak, és hajlandóak ezeket fenntartani a vizsgálat követésének végéig.
• Fogamzóképes korú nők, akiknél negatív tesztterhesség mutatkozik a vizsgálatba való felvétel pillanatában

Kizárási kritériumok:

• - Olyan személyek, akiknek személyes vagy családi anamnézisében kóros vérzéses epizódok fordultak elő.
• Bármilyen veleszületett vagy szerzett koagulopátiában érintett alanyok.
• Olyan személyek, akiknél a testfelület több mint 31%-át érintő égési vagy traumás bőrsérülés tapasztalható.
• Bármilyen vér-, szív- vagy májbetegségben, krónikus veseelégtelenségben, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben, az elmúlt három hónapban aktív onkológiai folyamatban, I-es típusú cukorbetegségben vagy stroke-on átesett alanyok.
• Olyan alanyok, akik túlzott vérzést tapasztaltak sebészeti beavatkozások, szülés vagy foghúzás után.
• Bármilyen akut fertőző betegségben érintett alanyok.
• Olyan szisztémás betegségben szenvedő alanyok, amelyek ronthatják a prognózist, ha bármilyen káros hatás jelentkezik (dekompenzált 2-es típusú diabetes mellitus, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy súlyos szisztémás betegség).
• Azok az alanyok, akiknek a műtét előtt egy héttel és 48 órával utána trombocita-gátló kezelést kell kapniuk (AAS, trifusal, dipiridamol, klopidogrél, abciximab).
• A gyógyszer bármely összetevőjével szemben ismerten túlérzékeny vagy allergiás alanyok.
• Azok az alanyok, akik visszaélnek kábítószerrel, kivéve a kannabiszt és származékait.
• Olyan alanyok, akik nem képesek megfelelően követni vagy megérteni a vizsgálat utasításait és követelményeit.
• Azok az alanyok, akik nem adhatnak szabadon tájékozott beleegyezést, vagy akik mentálisan cselekvőképtelenek, a nyomozók belátása szerint.
• Olyan alanyok, akik részt vesznek vagy az elmúlt három hónapban részt vettek egy másik, gyógyszeres kezeléssel végzett klinikai vizsgálatban.
• Alanyok, akik a vizsgálók, munkatársak, nővérek, központ alkalmazottai vagy bármely más személy, aki közvetlenül kapcsolódik a protokoll kidolgozásához.
• Olyan alanyok, akik HIV- vagy HCV-szerológiailag pozitívak, vagy akik aktív HBV-fertőzést mutatnak.
• Terhes vagy szoptató alanyok.