Bestem den hæmostatiske virkning af TT-173, hvilket reducerer blødningstiden på donorstedet for hudtransplantation (EHTIC)

Inklusionskriterier:

• Emner, der underskrev det informerede samtykke.
• Emner, der skal gennemgå en hudtransplantation.
• Forsøgspersoner af begge køn over 18 år.
• Emner, der udviser en forbrænding eller traumatisk hudskade, der påvirker mindre end 30 % af den kropslige overflade.
• Forsøgspersoner med et trombocyttal, der ikke er foreneligt med patologi.
• Forsøgspersoner, der præsenterer hæmogramresultater, indikerer ikke nogen af ​​de situationer, der er nævnt i eksklusionskriterierne.
• Forsøgspersoner, der præsenterer biokemiske resultater, der ikke indikerer nogen af ​​de situationer, der er nævnt i eksklusionskriterierne.
• Forsøgspersoner, der præsenterer koagulationsparametre, der ikke indikerer nogen af ​​de situationer, der er nævnt i eksklusionskriterierne.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som tager prævention og er villige til at opretholde dem indtil slutningen af ​​opfølgningen af ​​denne undersøgelse.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som viser en negativ testgraviditet på tidspunktet for undersøgelsens inklusion

Ekskluderingskriterier:

• -Forsøgspersoner med personlig eller familiehistorie med unormale hæmoragiske episoder.
• Personer, der er ramt af enhver form for medfødt eller erhvervet koagulopatier.
• Emner, der udviser en forbrænding eller traumatisk hudskade, der påvirker mere end 31 % af den kropslige overflade.
• Personer, der er ramt af enhver blod-, hjerte- eller leversygdom, kronisk nyresvigt, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, aktiv onkologisk proces inden for de seneste tre måneder, diabetes type I eller som har haft et slagtilfælde.
• Forsøgspersoner, der oplevede overdreven blødning efter kirurgiske indgreb, fødsel eller tandudtrækning.
• Emner ramt af enhver akut infektionssygdom.
• Personer, der er ramt af en systemisk sygdom, der kan forværre prognosen, hvis der opstår en negativ virkning (dekompenseret type 2-diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension eller alvorlig systemisk sygdom).
• Forsøgspersoner, der bør tage blodpladehæmmende behandlinger en uge før og 48 timer efter operationen (AAS, trifusal, dipiridamol, clopidogrel, abciximab).
• Personer med kendt overfølsomhed eller allergi over for enhver komponent i lægemidlet.
• Forsøgspersoner, der indtager, misbruger stoffer, undtagen cannabis og dets derivater.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at følge eller korrekt forstå instruktionerne og kravene til undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke frit kan give informeret samtykke, eller som er mentalt handicappede efter efterforskernes skøn.
• Forsøgspersoner, der deltager eller har deltaget i de seneste tre måneder i et andet klinisk forsøg med lægemiddelbehandling.
• Emner, der er efterforskere, samarbejdspartnere, sygeplejersker, centermedarbejdere eller enhver anden person, der er direkte relateret til udviklingen af ​​protokollen.
• Forsøgspersoner, der er positive over for HIV- eller HCV-serologi, eller som udviser aktiv HBV-infektion.
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.