皮膚移植のドナー部位の出血時間を短縮する TT-173 の止血効果を確認する (EHTIC)

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名した被験者。
• 皮膚移植を受けなければならない被験者。
• 対象者は18歳以上の男女。
• 体表の30%未満に火傷または外傷性皮膚損傷を負っている被験者。
• 血小板数が病理に適合しない被験者。
• 除外基準に記載されている状況のいずれかを示さない血球検査結果を示した被験者。
• 除外基準に記載されている状況を示さない生化学的結果を示した被験者。
• 除外基準に記載されている状況を示さない凝固パラメーターを示す被験者。
• 妊娠可能年齢の女性で、避妊措置を講じており、本研究の追跡調査が終了するまでそれを継続する意思がある。
• 研究に含めた時点で妊娠検査結果が陰性である出産適齢期の女性

除外基準:

• -個人または家族に異常出血エピソードのある患者。
• あらゆる種類の先天性または後天性凝固障害に罹患している被験者。
• 体表の31%以上に火傷または外傷性皮膚損傷を負っている被験者。
• 血液、心臓または肝臓の疾患、慢性腎不全、重度の慢性閉塞性肺疾患、過去3か月以内に進行中の腫瘍学的プロセス、I型糖尿病、または脳卒中を患っている対象。
• 外科手術、出産、抜歯後に過度の出血を経験した被験者。
• 急性感染症に罹患している被験者。
• 何らかの副作用が生じた場合に予後を悪化させる可能性がある全身性疾患に罹患している対象(代償不全の2型糖尿病、制御されていない高血圧または重度の全身性疾患)。
• 手術の1週間前と手術後48時間に抗血小板療法（AAS、トリフサル、ジピリダモール、クロピドグレル、アブシキシマブ）を受ける必要がある被験者。
• 薬物のいずれかの成分に対して過敏症またはアレルギーがあることがわかっている被験者。
• 大麻およびその派生品を除く乱用薬物を摂取する被験者。
• 研究の指示や要件に従うことができない、または適切に理解できない被験者。
• インフォームドコンセントを自由に与えることができない被験者、または研究者の裁量により精神的に無力な被験者。
• 薬物治療を伴う別の臨床試験に参加している、または過去3か月間参加した被験者。
• 被験者は、研究者、協力者、看護師、センター職員、またはプロトコールの開発に直接関係するその他の人物です。
• -HIVまたはHCV血清学的検査が陽性であるか、または活動性HBV感染を示す対象。
• 妊娠中または授乳中の対象。