- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02017314
VAS-korrelasjon med BMI
Korrelasjon av postoperative VAS-verdier og kroppsmasseindeks hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi: en klinisk studie
Målet med studien er å se om det er noen sammenheng mellom kroppsmasseindeks og VAS-verdier hos pasienter som har gjennomgått abdominal kirurgi.
Gruppe I : Pasienter med BMI <30 Gruppe II: Pasienter med BMI mellom 30 og 34,9 Gruppe III: Pasienter med BMI mellom 35 og 39,9 Gruppe IV: Pasienter med BMI mellom 40 og 49,9 Gruppe V : Pasienter med BMI >50
Etter avsluttet operasjon vil pasientene bli ekstuberet og i utvinningsrommet vil morfin-PCA-behandling (pasientkontrollert analgesi) startes i henhold til deres justerte kroppsvekt. Når VAS-verdier over 4,10 mg/kg vil Paracetamol IV brukes som rømningsbehandling. VAS-verdier og levering og etterspørsel av PCA og ytterligere behov for analgetika vil bli registrert i løpet av de første 48 timene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tyrkia
- Rekruttering
- Cerrahpasa Medical School
-
Ta kontakt med:
- emre erbabacan, specialist
- Telefonnummer: 00905322067777
- E-post: emreerbabacan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi og som vil få PCA-behandling for postoperative smerter.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år, pasienter med ukompensert diabetes eller relatert polynevropati, pasienter som får antidepressiva eller har en depresjonsdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 5
Pasienter med BMI > 50
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
Pasienter med BMI mellom 40 og 49,9
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
Pasienter med BMI mellom 35 og 39,9
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
pasienter med BMI mellom 30 og 34,9
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasienter med BMI <30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 48 timer
|
Korrelasjon mellom VAS-score og BMI vil evalueres
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 830458909
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .