Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VAS korreláció a BMI-vel

2013. december 16. frissítette: Guniz M.Koksal, Istanbul University

A posztoperatív VAS-értékek és a testtömeg-index korrelációja hasi műtéten átesett betegeknél: Klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja annak megfigyelése, hogy van-e összefüggés a testtömegindex és a VAS értékek között hasi műtéten átesett betegeknél.

I. csoport: 30-nál kisebb BMI-vel rendelkező betegek II. csoport: 30 és 34,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek III. csoport: 35 és 39,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek IV. csoport: 40 és 49,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek V. csoport: 50 feletti BMI-vel rendelkező betegek

A műtét befejezése után a betegeket extubálják, majd a gyógyteremben morfinos PCA (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) kezelést kezdenek a beállított testtömegüknek megfelelően. Ha a VAS értéke meghaladja a 4,10 mg/kg-ot, a Paracetamol IV-et menekülési kezelésként használják. Az első 48 órában rögzítésre kerülnek a VAS értékek és a PCA leadása és igénye, valamint a fájdalomcsillapítók további szükséglete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pulyka
        • Toborzás
        • Cerrahpasa Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hasi műtéten áteső betegek, akik PCA-kezelésben részesülnek a posztoperatív fájdalom miatt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek, kompenzálatlan cukorbetegségben vagy kapcsolódó polyneuropathiában szenvedő betegek, antidepresszánsokat szedő betegek vagy depressziós diagnózissal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 5. csoport
50 feletti BMI-vel rendelkező betegek
Aktív összehasonlító: IV. csoport
40 és 49,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek
Aktív összehasonlító: Csoport III
35 és 39,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek
Aktív összehasonlító: Csoport II
30 és 34,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek
Aktív összehasonlító: I. csoport
30 alatti BMI-vel rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 48 óra
A VAS-pontszámok és a BMI közötti korrelációt értékeljük
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel