- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02017314
VAS korreláció a BMI-vel
A posztoperatív VAS-értékek és a testtömeg-index korrelációja hasi műtéten átesett betegeknél: Klinikai vizsgálat
A vizsgálat célja annak megfigyelése, hogy van-e összefüggés a testtömegindex és a VAS értékek között hasi műtéten átesett betegeknél.
I. csoport: 30-nál kisebb BMI-vel rendelkező betegek II. csoport: 30 és 34,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek III. csoport: 35 és 39,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek IV. csoport: 40 és 49,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek V. csoport: 50 feletti BMI-vel rendelkező betegek
A műtét befejezése után a betegeket extubálják, majd a gyógyteremben morfinos PCA (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) kezelést kezdenek a beállított testtömegüknek megfelelően. Ha a VAS értéke meghaladja a 4,10 mg/kg-ot, a Paracetamol IV-et menekülési kezelésként használják. Az első 48 órában rögzítésre kerülnek a VAS értékek és a PCA leadása és igénye, valamint a fájdalomcsillapítók további szükséglete.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Pulyka
- Toborzás
- Cerrahpasa Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- emre erbabacan, specialist
- Telefonszám: 00905322067777
- E-mail: emreerbabacan@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasi műtéten áteső betegek, akik PCA-kezelésben részesülnek a posztoperatív fájdalom miatt.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek, kompenzálatlan cukorbetegségben vagy kapcsolódó polyneuropathiában szenvedő betegek, antidepresszánsokat szedő betegek vagy depressziós diagnózissal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 5. csoport
50 feletti BMI-vel rendelkező betegek
|
|
|
Aktív összehasonlító: IV. csoport
40 és 49,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport III
35 és 39,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport II
30 és 34,9 közötti BMI-vel rendelkező betegek
|
|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport
30 alatti BMI-vel rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: 48 óra
|
A VAS-pontszámok és a BMI közötti korrelációt értékeljük
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 830458909
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .