- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02017314
Correlação VAS com IMC
Correlação dos valores pós-operatórios de VAS e índice de massa corporal em pacientes submetidos à cirurgia abdominal: um ensaio clínico
O objetivo do estudo é observar se existe correlação entre o índice de massa corporal e os valores da EVA em pacientes submetidos à cirurgia abdominal.
Grupo I: Pacientes com IMC <30 Grupo II: Pacientes com IMC entre 30 e 34,9 Grupo III: Pacientes com IMC entre 35 e 39,9 Grupo IV: Pacientes com IMC entre 40 e 49,9 Grupo V: Pacientes com IMC >50
Após o término da cirurgia os pacientes serão extubados e na sala de recuperação será iniciado o tratamento com morfina PCA (analgesia controlada pelo paciente) de acordo com o peso corporal ajustado. Quando valores de VAS superiores a 4,10 mg/kg, o Paracetamol IV será usado como tratamento de escape. Os valores da VAS e Entrega e Demanda da PCA e necessidade adicional de analgésicos serão registrados nas primeiras 48 horas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marmara
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Istanbul, Marmara, Peru
- Recrutamento
- Cerrahpasa Medical School
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Contato:
- emre erbabacan, specialist
- Número de telefone: 00905322067777
- E-mail: emreerbabacan@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia abdominal e que receberão tratamento PCA para dor pós-operatória.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes com diabetes descompensada ou polineuropatia relacionada, pacientes recebendo antidepressivos ou com diagnóstico de depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 5
Pacientes com IMC > 50
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Comparador Ativo: Grupo IV
Pacientes com IMC entre 40 e 49,9
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Comparador Ativo: Grupo III
Pacientes com IMC entre 35 e 39,9
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Comparador Ativo: Grupo II
pacientes com IMC entre 30 e 34,9
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Comparador Ativo: Grupo I
Pacientes com IMC <30
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: 48 horas
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A correlação entre os escores VAS e o IMC será avaliada
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 830458909
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