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Correlação VAS com IMC

16 de dezembro de 2013 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Correlação dos valores pós-operatórios de VAS e índice de massa corporal em pacientes submetidos à cirurgia abdominal: um ensaio clínico

O objetivo do estudo é observar se existe correlação entre o índice de massa corporal e os valores da EVA em pacientes submetidos à cirurgia abdominal.

Grupo I: Pacientes com IMC <30 Grupo II: Pacientes com IMC entre 30 e 34,9 Grupo III: Pacientes com IMC entre 35 e 39,9 Grupo IV: Pacientes com IMC entre 40 e 49,9 Grupo V: Pacientes com IMC >50

Após o término da cirurgia os pacientes serão extubados e na sala de recuperação será iniciado o tratamento com morfina PCA (analgesia controlada pelo paciente) de acordo com o peso corporal ajustado. Quando valores de VAS superiores a 4,10 mg/kg, o Paracetamol IV será usado como tratamento de escape. Os valores da VAS e Entrega e Demanda da PCA e necessidade adicional de analgésicos serão registrados nas primeiras 48 horas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Peru
        • Recrutamento
        • Cerrahpasa Medical School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia abdominal e que receberão tratamento PCA para dor pós-operatória.

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes com diabetes descompensada ou polineuropatia relacionada, pacientes recebendo antidepressivos ou com diagnóstico de depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 5
Pacientes com IMC > 50
Comparador Ativo: Grupo IV
Pacientes com IMC entre 40 e 49,9
Comparador Ativo: Grupo III
Pacientes com IMC entre 35 e 39,9
Comparador Ativo: Grupo II
pacientes com IMC entre 30 e 34,9
Comparador Ativo: Grupo I
Pacientes com IMC <30

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: 48 horas
A correlação entre os escores VAS e o IMC será avaliada
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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