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VAS-Korrelation mit BMI

16. Dezember 2013 aktualisiert von: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Korrelation von postoperativen VAS-Werten und Body-Mass-Index bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen: Eine klinische Studie

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben, eine Korrelation zwischen dem Body-Mass-Index und den VAS-Werten besteht.

Gruppe I: Patienten mit einem BMI <30. Gruppe II: Patienten mit einem BMI zwischen 30 und 34,9. Gruppe III: Patienten mit einem BMI zwischen 35 und 39,9. Gruppe IV: Patienten mit einem BMI zwischen 40 und 49,9. Gruppe V: Patienten mit einem BMI > 50

Nach Abschluss der Operation werden die Patienten extubiert und im Aufwachraum entsprechend ihrem angepassten Körpergewicht mit einer Morphin-PCA-Behandlung (patientengesteuerte Analgesie) begonnen. Bei VAS-Werten über 4,10 mg/kg wird Paracetamol i.v. als Notfallbehandlung eingesetzt. VAS-Werte sowie Lieferung und Nachfrage des PCA sowie zusätzlicher Bedarf an Analgetika werden in den ersten 48 Stunden erfasst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Cerrahpasa Medical School
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen und die eine PCA-Behandlung wegen postoperativer Schmerzen erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit unkompensiertem Diabetes oder damit verbundener Polyneuropathie, Patienten, die Antidepressiva einnehmen oder bei denen eine Depression diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 5
Patienten mit BMI > 50
Arzneimittel: Morphium
Aktiver Komparator: Gruppe IV
Patienten mit einem BMI zwischen 40 und 49,9
Arzneimittel: Morphium
Aktiver Komparator: Gruppe III
Patienten mit einem BMI zwischen 35 und 39,9
Arzneimittel: Morphium
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten mit einem BMI zwischen 30 und 34,9
Arzneimittel: Morphium
Aktiver Komparator: Gruppe I
Patienten mit BMI <30
Arzneimittel: Morphium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Korrelation zwischen den VAS-Scores und dem BMI wird ausgewertet
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 830458909

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