- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02017314
Correlazione VAS con BMI
Correlazione dei valori VAS postoperatori e dell'indice di massa corporea nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale: uno studio clinico
Lo scopo dello studio è quello di osservare se esiste una correlazione tra l'indice di massa corporea ei valori VAS nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.
Gruppo I: pazienti con BMI <30 Gruppo II: pazienti con BMI compreso tra 30 e 34,9 Gruppo III: pazienti con BMI compreso tra 35 e 39,9 Gruppo IV: pazienti con BMI compreso tra 40 e 49,9 Gruppo V: pazienti con BMI >50
Dopo la fine dell'intervento i pazienti saranno estubati e nella sala di risveglio verrà avviato il trattamento con morfina PCA (analgesia controllata dal paziente) in base al loro peso corporeo aggiustato. Quando i valori VAS superano 4,10 mg/kg, il paracetamolo IV verrà utilizzato come trattamento di fuga. I valori VAS e la consegna e la domanda del PCA e la necessità aggiuntiva di analgesici verranno registrati nelle prime 48 ore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tacchino
- Reclutamento
- Cerrahpasa Medical School
-
Contatto:
- emre erbabacan, specialist
- Numero di telefono: 00905322067777
- Email: emreerbabacan@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia addominale e che riceveranno un trattamento PCA per il dolore postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni, pazienti con diabete non compensato o polineuropatia correlata, pazienti in trattamento con antidepressivi o con diagnosi di depressione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 5
Pazienti con BMI > 50
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Comparatore attivo: Gruppo IV
Pazienti con BMI compreso tra 40 e 49,9
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Comparatore attivo: Gruppo III
Pazienti con BMI compreso tra 35 e 39,9
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Comparatore attivo: Gruppo II
pazienti con BMI compreso tra 30 e 34,9
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Comparatore attivo: Gruppo I
Pazienti con BMI <30
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 48 ore
|
Verrà valutata la correlazione tra i punteggi VAS e il BMI
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 830458909
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