- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02017314
Korelacja VAS z BMI
Korelacja pooperacyjnych wartości VAS i wskaźnika masy ciała u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej: badanie kliniczne
Celem pracy jest sprawdzenie, czy istnieje korelacja między wskaźnikiem masy ciała a wartościami VAS u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej.
Grupa I: Pacjenci z BMI <30 Grupa II: Pacjenci z BMI od 30 do 34,9 Grupa III: Pacjenci z BMI od 35 do 39,9 Grupa IV: Pacjenci z BMI od 40 do 49,9 Grupa V: Pacjenci z BMI >50
Po zakończeniu operacji pacjenci zostaną ekstubowani, a na sali pooperacyjnej rozpocznie się leczenie morfiną PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta) w zależności od skorygowanej masy ciała. Gdy wartości VAS przekraczają 4,10 mg/kg Paracetamol IV będzie stosowany jako leczenie ucieczkowe. Wartości VAS oraz Dostawa i Zapotrzebowanie PCA oraz dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe zostaną zarejestrowane w ciągu pierwszych 48 godzin.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Cerrahpasa Medical School
-
Kontakt:
- emre erbabacan, specialist
- Numer telefonu: 00905322067777
- E-mail: emreerbabacan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, którzy będą poddani leczeniu PCA z powodu bólu pooperacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci z niewyrównaną cukrzycą lub polineuropatią pokrewną, pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne lub z rozpoznaną depresją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 5
Pacjenci z BMI > 50
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa IV
Pacjenci z BMI pomiędzy 40 a 49,9
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa III
Pacjenci z BMI pomiędzy 35 a 39,9
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
pacjentów z BMI między 30 a 34,9
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjenci z BMI <30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Oceniona zostanie korelacja między wynikami VAS a BMI
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 830458909
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Morfina
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyOstry ból | Chorobliwa otyłość | Znieczulenie regionalneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Ból, ostry | Używanie opioidówTurcja (Türkiye)
-
Brigham and Women's HospitalJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA) | OpioidyStany Zjednoczone
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończonyKetamina | MorfinaMalezja
-
National University of MalaysiaZakończonyKetamina | MorfinaMalezja
-
Yantai Yuhuangding HospitalZakończonyBól, pooperacyjny | Utrata krwi, pooperacyjnaChiny