- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02017314
Correlación EVA con IMC
Correlación de los valores de la EVA postoperatoria y el índice de masa corporal en pacientes sometidos a cirugía abdominal: un ensayo clínico
El objetivo del estudio es observar si existe alguna correlación entre el índice de masa corporal y los valores de la EVA en pacientes intervenidos de cirugía abdominal.
Grupo I: Pacientes con IMC<30 Grupo II: Pacientes con IMC entre 30 y 34,9 Grupo III: Pacientes con IMC entre 35 y 39,9 Grupo IV: Pacientes con IMC entre 40 y 49,9 Grupo V: Pacientes con IMC >50
Una vez finalizada la cirugía, los pacientes serán extubados y en la sala de recuperación se iniciará el tratamiento con PCA (analgesia controlada por el paciente) con morfina de acuerdo con su peso corporal ajustado. Cuando valores de EVA superiores a 4,10 mg/kg se utilizará paracetamol IV como tratamiento de escape. Los valores de EVA y Entrega y Demanda de la PCA y necesidad adicional de analgésicos se registrarán en las primeras 48 horas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marmara
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Istanbul, Marmara, Pavo
- Reclutamiento
- Cerrahpasa Medical School
-
Contacto:
- emre erbabacan, specialist
- Número de teléfono: 00905322067777
- Correo electrónico: emreerbabacan@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía abdominal y que recibirán tratamiento PCA para el dolor postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años, pacientes con diabetes no compensada o polineuropatía relacionada, pacientes que reciben antidepresivos o tienen un diagnóstico de depresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 5
Pacientes con IMC > 50
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Comparador activo: Grupo IV
Pacientes con IMC entre 40 y 49,9
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Comparador activo: Grupo III
Pacientes con IMC entre 35 y 39,9
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Comparador activo: Grupo II
pacientes con IMC entre 30 y 34,9
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Comparador activo: Grupo I
Pacientes con IMC <30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Se evaluará la correlación entre las puntuaciones VAS y el IMC
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 830458909
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