- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017314
Korelace VAS s BMI
Korelace pooperačních hodnot VAS a indexu tělesné hmotnosti u pacientů podstupujících abdominální operaci: Klinická studie
Cílem studie je sledovat, zda existuje nějaká korelace mezi body mass indexem a hodnotami VAS u pacientů po operaci břicha.
Skupina I: Pacienti s BMI <30 Skupina II: Pacienti s BMI mezi 30 a 34,9 Skupina III: Pacienti s BMI mezi 35 a 39,9 Skupina IV: Pacienti s BMI mezi 40 a 49,9 Skupina V: Pacienti s BMI >50
Po ukončení operace budou pacienti extubováni a na dospávacím pokoji bude zahájena léčba morfinovou PCA (pacientem řízená analgezie) podle jejich upravené tělesné hmotnosti. Při hodnotách VAS nad 4,10 mg/kg bude paracetamol IV použit jako úniková léčba. Hodnoty VAS a dodávka a poptávka PCA a další potřeba analgetik budou zaznamenány během prvních 48 hodin.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Krocan
- Nábor
- Cerrahpasa Medical School
-
Kontakt:
- emre erbabacan, specialist
- Telefonní číslo: 00905322067777
- E-mail: emreerbabacan@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům podstupujícím operaci břicha a kterým bude podávána léčba PCA pro pooperační bolesti.
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 18 let, pacienti s nekompenzovaným diabetem nebo související polyneuropatií, pacienti užívající antidepresiva nebo s diagnózou deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 5
Pacienti s BMI > 50
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IV
Pacienti s BMI mezi 40 a 49,9
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
Pacienti s BMI mezi 35 a 39,9
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
pacientů s BMI mezi 30 a 34,9
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti s BMI <30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 48 hodin
|
Bude vyhodnocena korelace mezi VAS skóre a BMI
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 830458909
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Morfium
-
Wake Forest UniversityAktivní, ne náborBolest | Obezita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Wake Forest UniversityDuke University; National Institute on Aging (NIA); Wake Forest University Health...NáborOsteoartróza | Chronická bolest | Nečinnost | Obezita a nadváhaSpojené státy
-
Infinite Biomedical TechnologiesNeznámýAmputace pod loktemSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Neznámý