Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace VAS s BMI

16. prosince 2013 aktualizováno: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Korelace pooperačních hodnot VAS a indexu tělesné hmotnosti u pacientů podstupujících abdominální operaci: Klinická studie

Cílem studie je sledovat, zda existuje nějaká korelace mezi body mass indexem a hodnotami VAS u pacientů po operaci břicha.

Skupina I: Pacienti s BMI <30 Skupina II: Pacienti s BMI mezi 30 a 34,9 Skupina III: Pacienti s BMI mezi 35 a 39,9 Skupina IV: Pacienti s BMI mezi 40 a 49,9 Skupina V: Pacienti s BMI >50

Po ukončení operace budou pacienti extubováni a na dospávacím pokoji bude zahájena léčba morfinovou PCA (pacientem řízená analgezie) podle jejich upravené tělesné hmotnosti. Při hodnotách VAS nad 4,10 mg/kg bude paracetamol IV použit jako úniková léčba. Hodnoty VAS a dodávka a poptávka PCA a další potřeba analgetik budou zaznamenány během prvních 48 hodin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Krocan
        • Nábor
        • Cerrahpasa Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům podstupujícím operaci břicha a kterým bude podávána léčba PCA pro pooperační bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mladší 18 let, pacienti s nekompenzovaným diabetem nebo související polyneuropatií, pacienti užívající antidepresiva nebo s diagnózou deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 5
Pacienti s BMI > 50
Aktivní komparátor: Skupina IV
Pacienti s BMI mezi 40 a 49,9
Aktivní komparátor: Skupina III
Pacienti s BMI mezi 35 a 39,9
Aktivní komparátor: Skupina II
pacientů s BMI mezi 30 a 34,9
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti s BMI <30

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 48 hodin
Bude vyhodnocena korelace mezi VAS skóre a BMI
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

Předplatit