Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VAS-correlatie met BMI

16 december 2013 bijgewerkt door: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Correlatie van postoperatieve VAS-waarden en Body Mass Index bij patiënten die een buikoperatie ondergaan: een klinisch onderzoek

Het doel van de studie is om te observeren of er een correlatie bestaat tussen de Body mass index en de VAS-waarden bij patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan.

Groep I: Patiënten met een BMI <30 Groep II: Patiënten met een BMI tussen 30 en 34,9 Groep III: Patiënten met een BMI tussen 35 en 39,9 Groep IV: Patiënten met een BMI tussen 40 en 49,9 Groep V: Patiënten met een BMI >50

Na het einde van de operatie worden patiënten geëxtubeerd en in de verkoeverkamer wordt morfine-PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) gestart, afhankelijk van hun aangepaste lichaamsgewicht. Bij VAS-waarden hoger dan 4,10 mg/kg zal Paracetamol IV worden gebruikt als ontsnappingsbehandeling. VAS-waarden en levering en vraag van de PCA en extra behoefte aan analgetica worden in de eerste 48 uur geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkoen
        • Werving
        • Cerrahpasa Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een buikoperatie ondergaan en die een PCA-behandeling krijgen voor postoperatieve pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar, patiënten met niet-gecompenseerde diabetes of gerelateerde polyneuropathie, patiënten die antidepressiva gebruiken of bij wie depressie is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 5
Patiënten met BMI > 50
Geneesmiddel: Morfine
Actieve vergelijker: Groep IV
Patiënten met een BMI tussen 40 en 49,9
Geneesmiddel: Morfine
Actieve vergelijker: Groep III
Patiënten met een BMI tussen 35 en 39,9
Geneesmiddel: Morfine
Actieve vergelijker: Groep II
patiënten met een BMI tussen 30 en 34,9
Geneesmiddel: Morfine
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten met BMI <30
Geneesmiddel: Morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 48 uur
Correlatie tussen de VAS-scores en BMI zal worden geëvalueerd
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 830458909

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren