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Corrélation EVA avec l'IMC

16 décembre 2013 mis à jour par: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Corrélation des valeurs postopératoires de l'EVA et de l'indice de masse corporelle chez les patients subissant une chirurgie abdominale : un essai clinique

Le but de l'étude est d'observer s'il existe une corrélation entre l'indice de masse corporelle et les valeurs d'EVA chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale.

Groupe I : Patients avec IMC<30 Groupe II : Patients avec IMC entre 30 et 34,9 Groupe III : Patients avec IMC entre 35 et 39,9 Groupe IV : Patients avec IMC entre 40 et 49,9 Groupe V : Patients avec IMC >50

Après la fin de la chirurgie, les patients seront extubés et dans la salle de réveil, un traitement PCA morphinique (analgésie contrôlée par le patient) sera lancé en fonction de leur poids corporel ajusté. Lorsque des valeurs d'EVA supérieures à 4,10 mg/kg, le paracétamol IV sera utilisé comme traitement d'urgence. Les valeurs VAS et la livraison et la demande de l'ACP et le besoin supplémentaire d'analgésiques seront enregistrés dans les 48 premières heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Turquie
        • Recrutement
        • Cerrahpasa Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients subissant une chirurgie abdominale et qui recevront un traitement PCA pour la douleur postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • les patients de moins de 18 ans, les patients atteints de diabète non compensé ou de polyneuropathie associée, les patients recevant des antidépresseurs ou ayant un diagnostic de dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 5
Patients avec IMC > 50
Médicament: Morphine
Comparateur actif: Groupe IV
Patients avec un IMC entre 40 et 49,9
Médicament: Morphine
Comparateur actif: Groupe III
Patients avec un IMC entre 35 et 39,9
Médicament: Morphine
Comparateur actif: Groupe II
patients avec un IMC entre 30 et 34,9
Médicament: Morphine
Comparateur actif: Groupe I
Patients avec IMC <30
Médicament: Morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 48 heures
La corrélation entre les scores VAS et l'IMC sera évaluée
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 830458909

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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