Effekten av oral administrering av 9-cis-rik pulver av algen Dunaliella Bardawil på visuelle funksjoner hos ungdomspasienter med retinitis Pigmentosa

Retinitis pigmentosa er en genetisk sykdom som består av progressiv retinal degenerasjon som starter i stengene. Dens utbredelse er 1:4000 mennesker og er den fjerde vanligste blendende sykdommen i Israel i 2004 [7 % av all blindhet]. Etterforskerne behandlet en ikke-progressiv form av sykdommen [Fundus Albipunctatus] ved oral terapi av kosttilskuddet laget av algen Dunaliella Bardawil bestående av omtrent 50 % 9-cis β-karoten.

9-cis β-karoten har vist seg å være en forløper for 9-cis retinsyre både in vitro i human tarmslimhinne og in vivo i en ilder, perfusert med 9-cis b-karoten. Nattesynet, målt objektivt ved elektroretinografi (ERG), mer enn doblet seg hos seks pasienter som ble testet etter behandling. Synsfeltet ble også betydelig forbedret. I en nyere studie behandlet etterforskerne 29 pasienter med retinitis pigmentosa med 9-cis b karotenalgen Dunaliella Bardawil i en dobbeltmaskert placebokontroll-cross-over-studie. Signifikant forbedring av netthinnefunksjonen ble registrert hos 34 % av pasientene.

Som en naturlig forlengelse av denne studien vil vi utføre en dobbeltmasket, randomisert, crossover, placebokontrollert studie for ungdomspasienter. Lengre behandlingsvarighet vil bli testet: en 24 ukers behandling med enten de 9-cis β-karotenrike kapslene eller placebo etterfulgt av en ytterligere 24 ukers behandling med de andre kapslene og en utvaskingsperiode på 24 uker mellom disse to typene av behandlinger. Vi spår at med denne studiedesignen vil en maksimal/økt terapeutisk effekt samt effektiv utvasking oppnås.