Het effect van orale toediening van 9-cis-rijk poeder van de alg Dunaliella Bardawil op visuele functies bij adolescente patiënten met retinitis pigmentosa

Retinitis pigmentosa is een genetische ziekte die bestaat uit progressieve retinadegeneratie die begint in de staafjes. De prevalentie is 1:4000 mensen en is de vierde meest voorkomende verblindende ziekte in Israël in 2004 [7% van alle blindheid]. De onderzoekers behandelden een niet-progressieve vorm van de ziekte [Fundus Albipunctatus] door orale therapie met het voedingssupplement gemaakt van alg Dunaliella Bardawil dat voor ongeveer 50% uit 9-cis β-caroteen bestaat.

Van het 9-cis β-caroteen is aangetoond dat het een voorloper is van 9-cis-retinoïnezuur, zowel in vitro in menselijk darmslijmvlies als in vivo in een fret, geperfuseerd met 9-cis β-caroteen. Het nachtzicht, zoals objectief gemeten door elektroretinografie (ERG), meer dan verdubbeld bij zes geteste patiënten na de behandeling. Het gezichtsveld was ook aanzienlijk verbeterd. In een recentere studie behandelden de onderzoekers 29 retinitis pigmentosa-patiënten met de 9-cis b-caroteenalg Dunaliella Bardawil in een dubbel gemaskeerde placebo-controle cross-over trial. Significante verbetering van de netvliesfunctie werd geregistreerd bij 34% van de patiënten.

Als natuurlijke uitbreiding van deze studie zullen we een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over, placebo-gecontroleerde studie uitvoeren voor adolescente patiënten. Langere behandelingsduur zal worden getest: een behandeling van 24 weken met de 9-cis β-caroteenrijke capsules of placebo, gevolgd door een aanvullende behandeling van 24 weken met de andere capsules en een wash-outperiode van 24 weken tussen deze twee typen van behandelingen. We voorspellen dat met deze onderzoeksopzet zowel een maximaal/verhoogd therapeutisch effect als een efficiënte wash-out zal worden bereikt.