El efecto de la administración oral de polvo rico en 9-cis del alga Dunaliella Bardawil sobre las funciones visuales en pacientes adolescentes con retinosis pigmentaria

La retinitis pigmentosa es una enfermedad genética que consiste en una degeneración progresiva de la retina que comienza en los bastones. Su prevalencia es de 1:4000 personas y es la cuarta enfermedad causante de ceguera más común en Israel en 2004 [7% de todas las cegueras]. Los investigadores trataron una forma no progresiva de la enfermedad [fundus albipunctatus] mediante la terapia oral del complemento alimenticio elaborado a partir del alga Dunaliella Bardawil compuesto por aproximadamente un 50 % de 9-cis β-caroteno.

Se ha demostrado que el 9-cis β-caroteno es un precursor del ácido 9-cis retinoico tanto in vitro en la mucosa intestinal humana como in vivo en un hurón, perfundido con 9-cis β-caroteno. La visión nocturna, medida objetivamente mediante electrorretinografía (ERG), se duplicó con creces en seis pacientes examinados después del tratamiento. El campo visual también mejoró significativamente. En un estudio más reciente, los investigadores trataron a 29 pacientes con retinitis pigmentosa con el alga 9-cis b caroteno Dunaliella Bardawil en un ensayo cruzado de control con placebo de doble enmascaramiento. Se registró una mejora significativa en la función retiniana en el 34% de los pacientes.

Como una extensión natural de este estudio, realizaremos un estudio doble ciego, aleatorizado, cruzado y controlado con placebo para pacientes adolescentes. Se probará una mayor duración del tratamiento: un tratamiento de 24 semanas con cápsulas ricas en β-caroteno 9-cis o placebo seguido de un tratamiento adicional de 24 semanas con las otras cápsulas y un período de lavado de 24 semanas entre estos dos tipos. de tratamientos Predecimos que con este diseño de estudio se logrará un efecto terapéutico máximo/aumentado, así como un lavado eficiente.