Effekten av oral administrering av 9-cis-rikt pulver av algen Dunaliella Bardawil på visuella funktioner hos ungdomar med retinitis Pigmentosa

Retinitis pigmentosa är en genetisk sjukdom som består av progressiv retinal degeneration som börjar i stavarna. Dess prevalens är 1:4000 personer och är den fjärde vanligaste blindsjukdomen i Israel 2004 [7 % av all blindhet]. Utredarna behandlade en icke-progressiv form av sjukdomen [Fundus Albipunctatus] genom oral terapi av kosttillskottet tillverkat av algen Dunaliella Bardawil bestående av cirka 50 % 9-cis β-karoten.

9-cis β-karoten har visat sig vara en prekursor för 9-cis retinsyra både in vitro i human tarmslemhinna och in vivo i en iller, perfunderad med 9-cis b-karoten. Nattseendet, mätt objektivt med elektroretinografi (ERG), mer än fördubblades hos sex patienter som testades efter behandling. Synfältet förbättrades också avsevärt. I en nyare studie behandlade utredarna 29 retinitis pigmentosa-patienter med 9-cis b karotenalgen Dunaliella Bardawil i en dubbelmaskerad placebokontroll cross-over-studie. Signifikant förbättring av näthinnans funktion registrerades hos 34 % av patienterna.

Som en naturlig förlängning av denna studie kommer vi att utföra en dubbelmaskad, randomiserad, crossover, placebokontrollerad studie för tonårspatienter. Längre behandlingstid kommer att testas: en 24 veckors behandling med antingen de 9-cis β-karotenrika kapslarna eller placebo följt av ytterligare en 24 veckors behandling med de andra kapslarna och en uttvättningsperiod på 24 veckor mellan dessa två typer av behandlingar. Vi förutspår att med denna studiedesign en maximal/ökad terapeutisk effekt såväl som effektiv tvättning kommer att uppnås.