Die Wirkung der oralen Verabreichung von 9-cis-reichem Pulver der Alge Dunaliella Bardawil auf die Sehfunktionen bei jugendlichen Patienten mit Retinitis pigmentosa

Retinitis pigmentosa ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die aus einer fortschreitenden Degeneration der Netzhaut besteht, die in den Stäbchen beginnt. Seine Prävalenz beträgt 1:4000 Menschen und ist die vierthäufigste Erblindungskrankheit in Israel im Jahr 2004 [7 % aller Erblindungen]. Die Forscher behandelten eine nicht fortschreitende Form der Erkrankung [Fundus Albipunctatus] durch orale Therapie des Nahrungsergänzungsmittels aus der Alge Dunaliella Bardawil, das zu etwa 50 % aus 9-cis-β-Carotin besteht.

Es wurde gezeigt, dass das 9-cis-β-Carotin ein Vorläufer von 9-cis-Retinsäure ist, sowohl in vitro in der menschlichen Darmschleimhaut als auch in vivo in einem Frettchen, das mit 9-cis-b-Carotin perfundiert ist. Die objektiv mittels Elektroretinographie (ERG) gemessene Nachtsicht war bei sechs getesteten Patienten nach der Behandlung mehr als doppelt so hoch. Auch das Gesichtsfeld wurde deutlich verbessert. In einer neueren Studie behandelten die Forscher 29 Patienten mit Retinitis pigmentosa mit der 9-cis-b-Carotin-Alge Dunaliella Bardawil in einer doppelt maskierten Placebo-Kontroll-Crossover-Studie. Bei 34 % der Patienten wurde eine signifikante Verbesserung der Netzhautfunktion festgestellt.

Als natürliche Erweiterung dieser Studie werden wir eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie für jugendliche Patienten durchführen. Eine längere Behandlungsdauer wird getestet: eine 24-wöchige Behandlung mit entweder den 9-cis-β-Carotin-reichen Kapseln oder Placebo, gefolgt von einer zusätzlichen 24-wöchigen Behandlung mit den anderen Kapseln und einer Auswaschphase von 24 Wochen zwischen diesen beiden Typen von Behandlungen. Wir sagen voraus, dass mit diesem Studiendesign eine maximale/erhöhte therapeutische Wirkung sowie ein effizientes Auswaschen erreicht werden.