Enkeltdosestudie for å bestemme sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetiske egenskapene til Lorcaserin Hydrochloride (BELVIQ) hos overvektige ungdommer fra 12 til 17 år

Inklusjonskriterier:

1. Ungdomspersoner i alderen 12 til 17 år, inkludert ved screening

2. en. Kvalifiserte kvinnelige forsøkspersoner som er seksuelt aktive vil være:

   • ikke-gravid
   • ikke-ammende
   • godta å fortsette å bruke en akseptert prevensjonsmetode i minst 1 måned etter administrering av studiemedisin
3. BMI ≥ 95. persentil for alder og kjønn, men ≤ 44 kg/m21
4. Anses å være i stabil helse etter etterforskerens oppfatning.
5. Foreldre eller verge som kan signere skriftlig informert samtykke og subjekt villig til å signere samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant ny sykdom i 1 måned før screening og når som helst før randomisering
2. Betydelig nyre- eller leversykdom
3. Sekundære (kromosomale, endokrine eller metabolske) årsaker til fedme
4. Bruk av andre medisiner enn hormonelle prevensjonsmidler og paracetamol
5. Bruk av legemidler med serotonerg aktivitet innen 1 måned før screening
6. Nylig behandling med reseptfrie vekttapprodukter eller appetittdempende midler, eller innen 3 måneder etter screening og når som helst før randomisering med reseptbelagte vekttapsmedisiner eller lipidoppløsende injeksjoner eller pågående psykoterapi for vekttap utenfor denne studien
7. Nylig historie med alkohol, tobakk eller fritidsbruk av narkotika/løsemidler
8. Enhver historie med alvorlig depresjon, angst, bipolar lidelse, schizofreni eller akse II psykiatrisk sykdom som krever behandling med reseptbelagte medisiner innen seks måneder før screening