Enkeltdosisundersøgelse for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetiske egenskaber af Lorcaserin Hydrochloride (BELVIQ) hos overvægtige unge fra 12 til 17 år

Inklusionskriterier:

1. Unge forsøgspersoner i alderen 12 til 17 år, inklusive ved screening

2. en. Kvalificerede kvindelige forsøgspersoner, der er seksuelt aktive, vil være:

   • ikke-gravid
   • ikke-lakterende
   • acceptere at fortsætte med at bruge en accepteret præventionsmetode i mindst 1 måned efter administration af undersøgelsesmedicin
3. BMI ≥ 95. percentil for alder og køn, men ≤ 44 kg/m21
4. Anses for at være i stabilt helbred efter efterforskerens mening.
5. Forælder eller værge, der kan underskrive skriftligt informeret samtykke og subjekt villig til at underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant ny sygdom i 1 måned før screening og ethvert tidspunkt før randomisering
2. Betydelig nyre- eller leversygdom
3. Sekundære (kromosomale, endokrine eller metaboliske) årsager til fedme
4. Brug af anden medicin end hormonelle præventionsmidler og acetaminophen
5. Brug af lægemidler med serotonerg aktivitet inden for 1 måned før screening
6. Nylig behandling med vægttabsprodukter i håndkøb eller appetitdæmpende midler eller inden for 3 måneder efter screening og ethvert tidspunkt før randomisering med et receptpligtigt vægttabslægemiddel eller lipidopløsende injektioner eller igangværende psykoterapi til vægttab uden for dette forsøg
7. Nylig historie med alkohol, tobak eller rekreativt stof-/opløsningsmiddelbrug
8. Enhver historie med svær depression, angst, bipolar lidelse, skizofreni eller akse II psykiatrisk sygdom, der kræver behandling med receptpligtig medicin inden for seks måneder før screening