Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De umiddelbare effektene av tversgående mobilisering i thorax hos pasienter med primær klage på mekaniske nakkesmerter: En pilotstudie

6. januar 2014 oppdatert av: Robert Boyles
Hensikten med denne studien var å utforske de umiddelbare effektene av tverrgående vertebrale trykk (TVP) til thorax-ryggraden på cervikal bevegelsesutslag og smerte hos personer med nakkesmerter,

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekrutteringen var ved hjelp av praktisk prøvetaking via henvisninger fra lokale fysioterapeuter og flygeblader lagt ut på en universitetscampus. Deltakerne ble tildelt enten en tverrgående vertebralt trykkmobiliseringsgruppe eller en kontrollgruppe. Inklusjonskriterier for mobiliseringsgruppen var 1) alderen 18 til 60 år, og 2) mekaniske nakkesmerter definert som smerte forverret av bevegelse. Blant eksklusjonskriteriene var uforklarlige nattsmerter, uforklarlig vekttap, nummenhet og prikking i armer og/eller ben, balanse- eller koordinasjonsproblemer, morgenstivhet som varte mer enn én time, anamnese med nakkeslengskade innen seks uker etter behandling, diagnose av osteoporose, symptomer som tyder på kompresjon av nerverot, tidligere operasjoner i livmorhalsen eller brystryggen, eller en pågående rettssak. Inklusjonskriterier for kontrollgruppen var 1) i alderen 18 til 60 år, og 2) asymptomatiske nakke- og brystregioner i løpet av de siste seks årene etter emnerapport. Den sistnevnte gruppen ble merket som "kontroll" i den forstand at den tillot blinding av vurdereren i stedet for i betydningen en falsk behandlingsgruppe. Prosjektet ble godkjent av University of Puget Sound Institutional Review Board, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle fagene.

Utfallsmål Utfall av interesse var aktiv nakkebevegelse, trykksmerteterskel (PPT) og rapport om smerte. For aktivt bevegelsesområde ble et enkelt boble-inklinometer (MIE Inclinometer, Medical Research Ltd, London, Storbritannia) brukt for å måle fleksjon, ekstensjon og sidefleksjon med forsøkspersonene sittende. Siden måling av rotasjon med inklinometer ville introdusere en endring fra sittestilling, ble et universal goniometer valgt for å måle rotasjon. De Koning et al gjennomførte en systematisk gjennomgang av sittende inklinometri for å kvantifisere aktiv cervical ROM. Interrater intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICCs) for fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon varierte fra 0,81 til 0,94 for friske personer og fra 0,68 til 0,86 for de med nakkesmerter. Blant pasienter med mekaniske nakkesmerter har ICCs for cervikal rotasjon ved bruk av det universelle goniometeret i sittende blitt rapportert som 0,77 til høyre og 0,57 til venstre.12 For å vurdere en bevegelse som endret, krevde vi statistisk signifikans ved ≤ 0,01 og en forskjell i grader på ≥5. Før studien startet, deltok en forsker i en treningsøkt etterfulgt av intra-rater pålitelighetstesting for alle ROM-målinger.

PPT, minimumstrykket som induserer smerte, ble målt ved høyre laterale epikondyl ved hjelp av et håndholdt digitalt algometer (modell FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich CT.) Tre målinger ble tatt med 10 sekunders intervaller, og gjennomsnittet av disse forsøk ble brukt til analyse. God til utmerket reproduserbarhet, intra-rater og inter-rater reliabiliteter for PPT er rapportert.13-15 Imidlertid rapporterte Prushansky et al en signifikant forskjell mellom vurderere, noe som førte til anbefalingen om at PPT-måling skulle utføres av samme vurderer når den ble brukt som et resultatmål. Vi fulgte denne anbefalingen.

En 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ble brukt til å vurdere smerte før og etter intervensjonen. Cleland et al rapporterte de psykometriske egenskapene til NPRS spesifikke for nakkesmerter i en kohort på 137 pasienter. Test-retest reliabilitet var moderat (ICC=0,76; CI, 0,51-0,87). Den minste klinisk viktige forskjellen for nakkesmerter i studien hans var en endring på 1,3 poeng. I vår studie valgte vi et krav om en endring på 1,5 poeng for klinisk betydning.

Studieprotokoll Etter å ha fastslått kvalifisering, ble baseline ROM- og PPT-score tatt av en blindet vurderer, og forsøkspersoner fullførte en NPRS. Mobiliseringsgruppen ble behandlet med non-thrust tverrgående vertebrale trykk som beskrevet av Maitland. Pasienten lå frembøyd med armene til siden og i "pannestøttestilling". Trykk ble påført spinalnivåene T1 til T4. Spinøsprosessen til T1 ble identifisert ved først å lokalisere C6 ved å bruke cervikal ekstensjonsmetode17 og deretter telle kaudalt. Forskeren sto på nivå med ryggvirvelen for å bli mobilisert på den ene siden av emnet. Puten til forskerens ikke-dominante tommel ble plassert i kontakt med det laterale aspektet av spinous prosessen til T1, mens den dominante tommelen ble plassert på ryggsiden av den andre tommelen. Trykk ble påført spinous prosessen for å produsere liten amplitude, lav hastighet oscillasjon til motstand mot endeområdet til ryggvirvelen (grad IV til IV+). Denne prosedyren ble utført i 30 sekunder, deretter påført sekvensielt til neste kaudale nivå gjennom T4. Det samme påføringsmønsteret ble brukt på forsøkspersonens kontralaterale side. Hele prosedyren ble gjentatt en gang til i totalt 8 minutter. Dette ble etterfulgt av en gjentakelse av utfallsmålingene. Kontrollgruppen fikk ingen behandling. Hver kontrollperson antok samme liggende stilling i 8 minutter som ble brukt med mobiliseringsgruppen, og utfallsmålinger ble gjentatt. Forskeren som utførte utfallsmålingene ble blindet for gruppeoppgaver. Alle forsøkspersonene ble kledd slik at ingen lokaliserte gjenværende bevis på thorax manuell kontakt var synlig.

Statistiske analyser Data ble analysert med SPSS, versjon 14.0 (SPSS, Inc, Chicago IL). Vi sammenlignet data før intervensjon mellom den tverrgående mobiliseringsgruppen og kontrollgruppen ved å bruke uavhengige t-tester for ROM og PPT, og Mann-Whitney-testen for NPRS-score. Vi sammenlignet målinger før og etter økten innen hver gruppe ved å bruke sammenkoblede t-tester for ROM og PPT, og Wilcoxon signed-ranks-testen for NPRS-score.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98416
        • University of Puget Sound

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 til 6 år
  • mekaniske nakkesmerter definert som smerte forverret av bevegelse.

Ekskluderingskriterier:

  • uforklarlige nattsmerter
  • uforklarlig vekttap
  • nummenhet og prikking i armer og/eller ben
  • balanse- eller koordinasjonsproblemer
  • morgenstivhet som varer mer enn én time
  • en historie med nakkeslengskade innen seks uker etter behandling
  • diagnose av osteoporose
  • symptomer som tyder på kompresjon av nerverot
  • tidligere operasjoner i livmorhalsen eller brystryggen
  • i påvente av rettslige skritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: symptomatisk intervensjonsgruppe
Pasienter med mekaniske nakkesmerter ble behandlet med tverrgående vertebrale trykk
Gradert tverrmobilisering rettet mot brystryggraden
Sham-komparator: aymtomatisk ikke-intervensjonsgruppe
Sham-behandling til aymtomatiske forsøkspersoner
Gradert tverrmobilisering rettet mot brystryggraden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline og 1 time
Klinisk meningsfull endring er en 2-punkts endring
baseline og 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion
Tidsramme: baseline og 1 time
Målinger av bevegelsesområdet ble oppnådd ved bruk av et bobleinklinometer
baseline og 1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykkterskler (PPT)
Tidsramme: baseline og 1 time
PPT målt ved hjelp av et dgital algometer
baseline og 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPS2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere