Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De omedelbara effekterna av thorax transversell mobilisering hos patienter med primärt klagomål av mekanisk nacksmärta: en pilotstudie

6 januari 2014 uppdaterad av: Robert Boyles
Syftet med denna studie var att undersöka de omedelbara effekterna av transversella vertebrala tryck (TVP) till bröstryggen på cervikal rörelseomfång och smärta hos patienter med nacksmärta,

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekryteringen skedde genom bekvämlighetsprov via remisser från lokala sjukgymnaster och flygblad som sattes upp på ett universitetsområde. Deltagarna tilldelades antingen en mobiliseringsgrupp för transversella kottryck eller en kontrollgrupp. Inklusionskriterier för mobiliseringsgruppen var 1) åldrarna 18 till 60 och 2) mekanisk nacksmärta definierad som smärta förvärrad av rörelse. Bland uteslutningskriterierna var oförklarad nattsmärta, oförklarlig viktminskning, domningar och stickningar i armar och/eller ben, balans- eller koordinationsproblem, morgonstelhet som varar mer än en timme, en historia av whiplashskada inom sex veckors behandling, diagnos av osteoporos, symtom som tyder på nervrotskompression, tidigare operation av hals- eller bröstryggen eller en pågående rättslig åtgärd. Inklusionskriterier för kontrollgruppen var 1) åldrarna 18 till 60, och 2) asymtomatiska hals- och bröstregioner under de föregående sex åren enligt ämnesrapport. Den senare gruppen betecknades som "kontroll" i den meningen att den tillät blindning av bedömaren snarare än i betydelsen av en skenbehandlingsgrupp. Projektet godkändes av University of Puget Sound Institutional Review Board och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla ämnen.

Resultatmått Resultat av intresse var aktiv nackrörelse, trycksmärttröskel (PPT) och rapport om smärta. För aktivt rörelseomfång användes en enkel bubbellutningsmätare (MIE Inclinometer, Medical Research Ltd, London, Storbritannien) för att mäta flexion, extension och sidoflexion med försökspersonerna sittande. Eftersom mätning av rotation med lutningsmätare skulle införa en förändring från sittande läge, valdes en universal goniometer för att mäta rotation. De Koning et al genomförde en systematisk genomgång av sittande inklinometri för att kvantifiera aktiv cervikal ROM. Interrater intraclass korrelationskoefficienter (ICC) för flexion, extension och lateral flexion varierade från 0,81 till 0,94 för friska försökspersoner och från 0,68 till 0,86 för de med nacksmärta. Bland patienter med mekanisk nacksmärta har ICC för cervikal rotation med användning av den universella goniometern i sittande rapporterats som 0,77 till höger och 0,57 till vänster.12 För att betrakta en motion som ändrad krävde vi statistisk signifikans vid ≤ 0,01 och en skillnad i grader på ≥5. Innan studien påbörjades deltog en forskare i ett träningspass följt av tillförlitlighetstestning inom bedömare för alla ROM-mätningar.

PPT, det lägsta trycket som framkallar smärta, mättes vid den högra laterala epikondylen med hjälp av en handhållen digital algometer (Model FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich CT.) Tre mätningar gjordes åtskilda med 10 sekunders intervall, och medelvärdet av dessa försök användes för analys. God till utmärkt reproducerbarhet, intrabedömare och interbedömartillförlitligheter för PPT har rapporterats.13-15 Prushansky et al rapporterade dock en signifikant skillnad mellan bedömare, vilket föranledde rekommendationen att PPT-mätning bör utföras av samma bedömare när den används som ett resultatmått. Vi följde denna rekommendation.

En 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) användes för att bedöma smärta före och efter interventionen. Cleland et al rapporterade de psykometriska egenskaperna hos NPRS specifika för nacksmärta i en kohort av 137 patienter. Test-omtest-tillförlitligheten var måttlig (ICC=0,76; Cl, 0,51-0,87). Den minsta kliniskt viktiga skillnaden för nacksmärta i hans studie var en förändring på 1,3 poäng. I vår studie valde vi ett krav på en förändring på 1,5 poäng för klinisk betydelse.

Studieprotokoll Efter att ha fastställt behörighet togs baslinje-ROM- och PPT-poäng av en blind bedömare och försökspersonerna fullföljde en NPRS. Mobiliseringsgruppen behandlades med transversella kottryck utan tryck som beskrivits av Maitland. Patienten låg framskjuten med armarna åt sidan och i "pannstödsställning". Tryck applicerades på ryggradsnivåerna T1 till T4. Den spinösa processen av T1 identifierades genom att först lokalisera C6 med den cervikala förlängningsmetoden17 och sedan räkna kaudalt. Forskaren stod i nivå med kotan för att mobiliseras på ena sidan av ämnet. Dynan på forskarens icke-dominanta tumme placerades i kontakt med den laterala aspekten av ryggradsprocessen av T1, medan den dominanta tummen placerades på ryggsidan av den andra tummen. Tryck applicerades på ryggradsprocessen för att producera oscillation med liten amplitud och låg hastighet till motstånd mot ryggkotans ändområde (grad IV till IV+). Denna procedur utfördes under 30 sekunder och applicerades sedan sekventiellt till nästa kaudala nivå genom T4. Samma appliceringsmönster användes på försökspersonens kontralaterala sida. Hela proceduren upprepades en gång till under totalt 8 minuter. Detta följdes av en upprepning av utfallsmätningarna. Kontrollgruppen fick ingen behandling. Varje kontrollperson antog samma liggande position under 8 minuter som användes med mobiliseringsgruppen och resultatmätningar upprepades. Forskaren som utförde utfallsmätningarna var blind för gruppuppgift. Alla försökspersoner kläddes så att inga lokaliserade kvarvarande bevis på thorax manuell kontakt var synliga.

Statistiska analyser Data analyserades med SPSS, version 14.0 (SPSS, Inc, Chicago IL). Vi jämförde pre-interventionsdata mellan den tvärgående mobiliseringsgruppen och kontrollgruppen med hjälp av oberoende t-tester för ROM och PPT, och Mann-Whitney-testet för NPRS-poäng. Vi jämförde mätningar före och efter sessionen inom varje grupp med hjälp av parade t-test för ROM och PPT, och Wilcoxon signed-ranks test för NPRS-poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98416
        • University of Puget Sound

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 18 till 6 år
  • mekanisk nacksmärta definierad som smärta som förvärras av rörelse.

Exklusions kriterier:

  • oförklarlig nattsmärta
  • oförklarlig viktminskning
  • domningar och stickningar i armar och/eller ben
  • balans- eller koordinationsproblem
  • morgonstelhet som varar mer än en timme
  • en historia av whiplashskada inom sex veckor efter behandling
  • diagnos av osteoporos
  • symtom som tyder på nervrotskompression
  • tidigare operation av livmoderhalsen eller bröstryggen
  • pågående rättslig åtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: symtomatisk interventionsgrupp
Patienter med mekanisk nacksmärta behandlades med transversella vertebrala tryck
Graderad transversell mobilisering riktad mot bröstryggen
Sham Comparator: aymptomatisk icke-interventionsgrupp
Shambehandling till aymtomatiska försökspersoner
Graderad transversell mobilisering riktad mot bröstryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i numerisk smärtskala
Tidsram: baslinje och 1 timme
Klinisk meningsfull förändring är en förändring på två punkter
baslinje och 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: baslinje och 1 timme
Mätningar av rörelseomfång erhölls med användning av en bubbellutningsmätare
baslinje och 1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttrycksgränser (PPT)
Tidsram: baslinje och 1 timme
PPT uppmätt med en dgital algometer
baslinje och 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPS2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera