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Les effets immédiats de la mobilisation transversale thoracique chez les patients présentant une plainte primaire de cervicalgie mécanique : une étude pilote

6 janvier 2014 mis à jour par: Robert Boyles
Le but de cette étude était d'explorer les effets immédiats des pressions vertébrales transversales (TVP) sur la colonne thoracique sur l'amplitude des mouvements cervicaux et la douleur chez les sujets souffrant de douleurs cervicales,

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le recrutement s'est fait par échantillonnage de convenance via des références de physiothérapeutes locaux et des dépliants affichés sur un campus universitaire. Les participants ont été affectés soit à un groupe de mobilisation des pressions vertébrales transversales, soit à un groupe témoin. Les critères d'inclusion pour le groupe de mobilisation étaient 1) les personnes âgées de 18 à 60 ans et 2) les cervicalgies mécaniques définies comme des douleurs exacerbées par le mouvement. Parmi les critères d'exclusion figuraient des douleurs nocturnes inexpliquées, une perte de poids inexpliquée, des engourdissements et des picotements dans les bras et/ou les jambes, des problèmes d'équilibre ou de coordination, une raideur matinale de plus d'une heure, des antécédents de coup de fouet cervical dans les six semaines suivant le traitement, un diagnostic de l'ostéoporose, des symptômes suggérant une compression des racines nerveuses, une chirurgie antérieure de la colonne cervicale ou thoracique ou une action en justice en cours. Les critères d'inclusion pour le groupe témoin étaient 1) âgés de 18 à 60 ans et 2) régions cervicales et thoraciques asymptomatiques au cours des six années précédentes selon le rapport du sujet. Ce dernier groupe a été étiqueté "témoin" dans le sens où il permettait l'insu de l'évaluateur plutôt que dans le sens d'un groupe de traitement fictif. Le projet a été approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Puget Sound et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets.

Mesures des résultats Les résultats d'intérêt étaient les mouvements actifs du cou, le seuil de douleur à la pression (PPT) et le signalement de la douleur. Pour l'amplitude de mouvement active, un inclinomètre à bulle unique (inclinomètre MIE, Medical Research Ltd, Londres, Royaume-Uni) a été utilisé pour mesurer la flexion, l'extension et la flexion latérale avec les sujets assis. Comme la mesure de la rotation par inclinomètre introduirait un changement par rapport à la position assise, un goniomètre universel a été choisi pour mesurer la rotation. De Koning et al ont mené une revue systématique de l'inclinométrie assise pour quantifier l'amplitude cervicale active. Les coefficients de corrélation intraclasse (ICC) inter-évaluateurs pour la flexion, l'extension et la flexion latérale variaient de 0,81 à 0,94 pour les sujets sains et de 0,68 à 0,86 pour ceux souffrant de cervicalgie. Parmi les patients souffrant de cervicalgie mécanique, les ICC pour la rotation cervicale utilisant le goniomètre universel en position assise ont été rapportés comme étant de 0,77 vers la droite et de 0,57 vers la gauche.12 Afin de considérer qu'un mouvement a changé, nous avions besoin d'une signification statistique à ≤ 0,01 et d'une différence en degrés ≥5. Avant de commencer l'étude, un chercheur a participé à une session de formation suivie d'un test de fiabilité intra-évaluateur pour toutes les mesures de ROM.

La PPT, la pression minimale qui induit la douleur, a été mesurée au niveau de l'épicondyle latéral droit à l'aide d'un algomètre numérique portatif (modèle FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich CT.) Trois mesures ont été prises séparées par des intervalles de 10 secondes, et la moyenne de ces mesures essais a été utilisé pour l'analyse. Une reproductibilité bonne à excellente, des fiabilités intra-évaluateur et inter-évaluateur pour le PPT ont été rapportées.13-15 Cependant, Prushansky et al ont signalé une différence significative entre les évaluateurs, ce qui a incité à recommander que la mesure PPT soit effectuée par le même évaluateur lorsqu'elle est utilisée comme mesure de résultat. Nous avons suivi cette recommandation.

Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en 11 points a été utilisée pour évaluer la douleur avant et après l'intervention. Cleland et al ont rapporté les propriétés psychométriques du NPRS spécifiques à la cervicalgie dans une cohorte de 137 patients. La fiabilité test-retest était modérée (ICC = 0,76 ; CI, .51-.87). La différence minimale cliniquement importante pour la douleur au cou dans son étude était un changement de 1,3 point. Dans notre étude, nous avons sélectionné une exigence d'un changement de 1,5 point pour l'importance clinique.

Protocole de l'étude Après avoir déterminé l'éligibilité, les scores ROM et PPT de base ont été pris par un évaluateur en aveugle, et les sujets ont rempli un NPRS. Le groupe de mobilisation a été traité avec des pressions vertébrales transversales sans poussée comme décrit par Maitland. Le patient était allongé sur le ventre, les bras sur le côté et dans une "position d'appui frontal". Des pressions ont été appliquées aux niveaux vertébraux T1 à T4. L'apophyse épineuse de T1 a été identifiée en localisant d'abord C6 à l'aide de la méthode d'extension cervicale17, puis en comptant caudalement. Le chercheur se place au niveau de la vertèbre pour être mobilisé d'un côté du sujet. Le coussinet du pouce non dominant du chercheur était placé au contact de la face latérale de l'apophyse épineuse de T1, tandis que le pouce dominant était placé sur la face dorsale de l'autre pouce. Une pression a été appliquée sur l'apophyse épineuse pour produire une oscillation de faible amplitude et à faible vitesse en résistance à l'extrémité de la vertèbre (grades IV à IV +). Cette procédure a été effectuée pendant 30 secondes, puis appliquée séquentiellement au niveau caudal suivant jusqu'à T4. Le même modèle d'application a été utilisé sur le côté controlatéral du sujet. La procédure entière a été répétée une fois de plus pour un total de 8 minutes. Cela a été suivi par une répétition des mesures des résultats. Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement. Chaque sujet témoin a pris la même position couchée pendant 8 minutes que celle utilisée avec le groupe de mobilisation et les mesures des résultats ont été répétées. Le chercheur effectuant les mesures des résultats n'a pas été informé de l'affectation des groupes. Tous les sujets étaient vêtus de manière à ce qu'aucune preuve résiduelle localisée de contact manuel thoracique ne soit visible.

Analyses statistiques Les données ont été analysées avec SPSS, version 14.0 (SPSS, Inc, Chicago IL). Nous avons comparé les données pré-intervention entre le groupe de mobilisation transversale et le groupe témoin en utilisant des tests t indépendants pour ROM et PPT, et le test de Mann-Whitney pour les scores NPRS. Nous avons comparé les mesures avant et après la session au sein de chaque groupe en utilisant des tests t appariés pour ROM et PPT, et le test des rangs signés de Wilcoxon pour les scores NPRS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98416
        • University of Puget Sound

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 18 à 6 ans
  • la cervicalgie mécanique définie comme une douleur exacerbée par le mouvement.

Critère d'exclusion:

  • douleurs nocturnes inexpliquées
  • perte de poids inexpliquée
  • engourdissement et picotements dans les bras et/ou les jambes
  • problèmes d'équilibre ou de coordination
  • raideur matinale durant plus d'une heure
  • des antécédents de coup de fouet cervical dans les six semaines suivant le traitement
  • diagnostic d'ostéoporose
  • symptômes évoquant une compression des racines nerveuses
  • chirurgie antérieure de la colonne cervicale ou thoracique
  • action en justice en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention symptomatique
Les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques ont été traités par des pressions vertébrales transversales
Mobilisation transversale graduée dirigée vers le rachis thoracique
Comparateur factice: groupe de non-intervention asymptomatique
Traitement fictif chez les sujets asymptomatiques
Mobilisation transversale graduée dirigée vers le rachis thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: ligne de base et 1 heure
Un changement clinique significatif est un changement en 2 points
ligne de base et 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme cervicale de mouvement
Délai: ligne de base et 1 heure
Les mesures d'amplitude de mouvement ont été obtenues à l'aide d'un inclinomètre à bulle
ligne de base et 1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuils de pression de la douleur (PPT)
Délai: ligne de base et 1 heure
PPT mesuré à l'aide d'un algomètre numérique
ligne de base et 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Première publication (Estimation)

7 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPS2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur au cou mécanique

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