Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky hrudní příčné mobilizace u pacientů s primární stížností na mechanickou bolest krku: Pilotní studie

6. ledna 2014 aktualizováno: Robert Boyles
Účelem této studie bylo prozkoumat bezprostřední účinky příčných vertebrálních tlaků (TVP) na hrudní páteř na cervikální rozsah pohybu a bolest u subjektů s bolestí krku,

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nábor probíhal na základě výhodných vzorků prostřednictvím doporučení od místních fyzioterapeutů a letáků vyvěšených v univerzitním kampusu. Účastníci byli zařazeni buď do skupiny mobilizující příčné vertebrální tlaky, nebo do kontrolní skupiny. Kritéria pro zařazení do skupiny mobilizace byla 1) věk 18 až 60 let a 2) mechanická bolest krku definovaná jako bolest zhoršená pohybem. Mezi vylučovací kritéria patřila nevysvětlitelná noční bolest, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, necitlivost a mravenčení v pažích a/nebo nohou, problémy s rovnováhou nebo koordinací, ranní ztuhlost trvající déle než jednu hodinu, anamnéza poranění krční páteře během šesti týdnů od léčby, diagnóza osteoporóza, příznaky naznačující kompresi nervových kořenů, předchozí operace krční nebo hrudní páteře nebo čekající právní kroky. Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu byla 1) věk 18 až 60 let a 2) asymptomatické oblasti krku a hrudníku během předchozích šesti let podle zprávy subjektu. Druhá skupina byla označena jako „kontrola“ v tom smyslu, že umožňovala oslepení hodnotitele spíše než ve smyslu skupiny s falešnou léčbou. Projekt byl schválen Institucionální revizní radou University of Puget Sound a od všech subjektů byl získán písemný informovaný souhlas.

Výsledky měření Výsledky zájmu byly aktivní pohyb krku, práh bolesti při tlaku (PPT) a zpráva o bolesti. Pro aktivní rozsah pohybu byl použit inklinometr s jednou bublinou (MIE Inclinometer, Medical Research Ltd, Londýn, Velká Británie) k měření flexe, extenze a boční flexe u sedících subjektů. Protože měření rotace sklonoměrem by přineslo změnu ze sedu, byl pro měření rotace zvolen univerzální goniometr. De Koning et al provedli systematický přehled inklinometrie vsedě pro kvantifikaci aktivní cervikální ROM. Mezitřídní korelační koeficienty (ICC) pro flexi, extenzi a laterální flexi se pohybovaly od 0,81 do 0,94 u zdravých subjektů a od 0,68 do 0,86 u osob s bolestí krku. Mezi pacienty s mechanickou bolestí krku byly ICC pro cervikální rotaci pomocí univerzálního goniometru v sedě hlášeny jako 0,77 doprava a 0,57 doleva.12 Abychom usoudili, že se pohyb změnil, vyžadovali jsme statistickou významnost ≤ 0,01 a rozdíl ve stupních ≥5. Před zahájením studie se jeden výzkumník zúčastnil školení, po kterém následovalo testování spolehlivosti uvnitř hodnotitele pro všechna měření ROM.

PPT, minimální tlak, který vyvolává bolest, byl měřen na pravém laterálním epikondylu pomocí ručního digitálního algometru (Model FPX 25, Wagner Instruments, Greenwich CT.) Byla provedena tři měření oddělená 10 sekundovými intervaly a průměr z nich K analýze byly použity zkoušky. U PPT byla hlášena dobrá až vynikající reprodukovatelnost, spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli a mezi hodnotiteli.13-15 Prushansky et al však uvedli významný rozdíl mezi hodnotiteli, což vedlo k doporučení, že měření PPT by mělo být prováděno stejným hodnotitelem, pokud je použito jako měřítko výsledku. Tímto doporučením jsme se řídili.

K hodnocení bolesti před a po intervenci byla použita 11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS). Cleland et al popsali psychometrické vlastnosti NPRS specifické pro bolest krku u kohorty 137 pacientů. Spolehlivost testu-opakovaného testu byla střední (ICC=0,76; CI, 0,51-0,87). Minimální klinicky významný rozdíl u bolesti krku v jeho studii byla změna o 1,3 bodu. V naší studii jsme pro klinickou důležitost zvolili požadavek změny o 1,5 bodu.

Protokol studie Po stanovení způsobilosti byly základní ROM a PPT skóre sebrány jedním zaslepeným hodnotitelem a subjekty dokončily NPRS. Mobilizační skupina byla ošetřena netahovými příčnými vertebrálními tlaky, jak popsal Maitland. Pacient ležel na břiše s pažemi na stranu a v „poloze opěrky čela“. Tlaky byly aplikovány na míšní úrovně T1 až T4. Trnový výběžek T1 byl identifikován nejprve lokalizací C6 pomocí metody cervikální extenze17 a poté kaudálním počítáním. Výzkumník stál na úrovni obratle, aby byl mobilizován na jedné straně subjektu. Polštářek nedominantního palce výzkumníka byl umístěn v kontaktu s laterální stránkou trnového výběžku T1, zatímco dominantní palec byl umístěn na dorzální straně druhého palce. Na trnový výběžek byl aplikován tlak, aby se vytvořila malá amplituda oscilace s nízkou rychlostí do odporu ke koncovému rozsahu obratle (stupně IV až IV+). Tento postup se prováděl po dobu 30 sekund, poté se postupně aplikoval na další kaudální úroveň přes T4. Stejný vzor aplikace byl použit na kontralaterální straně subjektu. Celý postup byl opakován ještě jednou po dobu celkem 8 minut. Následovalo opakování výsledků měření. Kontrolní skupina nedostala žádnou léčbu. Každý kontrolní subjekt zaujal stejnou polohu na břiše po dobu 8 minut, jaká byla použita u mobilizační skupiny, a měření výsledků byla opakována. Výzkumník provádějící měření výsledků byl slepý vůči skupinovému přiřazení. Všechny subjekty byly oblečeny tak, aby nebyly viditelné žádné lokalizované zbytkové známky manuálního kontaktu s hrudníkem.

Statistické analýzy Data byla analyzována pomocí SPSS, verze 14.0 (SPSS, Inc, Chicago IL). Porovnali jsme data před intervencí mezi skupinou s příčnou mobilizací a kontrolní skupinou pomocí nezávislých t-testů pro ROM a PPT a Mann-Whitneyho testu pro skóre NPRS. Porovnali jsme měření před a po relaci v každé skupině pomocí párových t-testů pro ROM a PPT a Wilcoxonova testu se znaménkem pro skóre NPRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98416
        • University of Puget Sound

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 až 6 let
  • mechanická bolest krku definovaná jako bolest zhoršená pohybem.

Kritéria vyloučení:

  • nevysvětlitelná noční bolest
  • nevysvětlitelné hubnutí
  • necitlivost a brnění v pažích a/nebo nohou
  • problémy s rovnováhou nebo koordinací
  • ranní ztuhlost trvající déle než jednu hodinu
  • anamnéza poranění krční páteře během šesti týdnů léčby
  • diagnostika osteoporózy
  • příznaky naznačující kompresi nervových kořenů
  • předchozí operace krční nebo hrudní páteře
  • čekající právní kroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: symptomatická intervenční skupina
Pacienti s mechanickou bolestí krku byli léčeni příčnými vertebrálními tlaky
Stupňovaná příčná mobilizace směřující do hrudní páteře
Falešný srovnávač: asymptomatická bezzásahová skupina
Falešná léčba u asymptomatických subjektů
Stupňovaná příčná mobilizace směřující do hrudní páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie a 1 hodina
Klinicky významná změna je 2-bodová změna
základní linie a 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: základní linie a 1 hodina
Měření rozsahu pohybu byla získána pomocí bublinového inklinometru
základní linie a 1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahové hodnoty tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: základní linie a 1 hodina
PPT měřeno pomocí digitálního algometru
základní linie a 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPS2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest krku

Klinické studie na Příčné tlaky na obratle

Předplatit