Autologe dendrittiske celler lastet med autologe tumorassosierte antigener for behandling av avanserte epiteliale ovariekarsinomer

Inklusjonskriterier:

• ECOG-ytelsesstatus på 0-1 (Karnofsky-score på 70-100%)
• Vellykket etablering av en autolog epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritoneal kreftcellelinje av AIVITA Biomedical, Inc.
• Pasienter må tidligere ha vært stadium III [intraperitoneal (IP)] eller Stadium IV (fjernmetastatisk) eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft, ha gjennomgått kirurgisk debulking og ha startet eller fullført standard adjuvant kjemoterapi, som kan omfatte intravenøs (IV) og/eller IP kjemoterapi ved bruk av standardregimer. Pasienter vil bli karakterisert som NED eller ikke-NED per fysisk undersøkelse, CT- og/eller PET-skanning og CA-125.
• Har gjennomgått leukaferese hvor det ble oppnådd tilstrekkelig med PBMC til å produsere en undersøkelsesbehandling.
• Pasienter med en eller noen få hjernemetastaser som er behandlet med stereotaktisk strålebehandling bestående av en enkeltdose, som Gamma Knife eller Cyberknife, tillates inkludert i studien, men må vente en uke etter slik behandling.
• Skriftlig informert samtykke til behandling med utredningsbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Kjent for å ha aktiv hepatitt B eller C eller HIV
• ECOG-ytelsesstatus større enn 1 (Karnofsky-score mindre enn 70%).
• Kjent underliggende hjertesykdom assosiert med myokarddysfunksjon som krever aktiv medisinsk behandling, eller ustabil angina relatert til aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, eller under behandling for arteriell eller venøs perifer vaskulær sykdom
• Diagnostisering av annen invasiv kreft eller annen sykdomsprosess som anses å være livstruende i løpet av de neste fem årene, og/eller tar anti-kreftbehandling for annen kreft enn eggstokkene (som fortsettelse av hormonbehandling for diagnostisert prostata- eller brystkreft mer enn fem år tidligere).
• Aktiv infeksjon eller annen aktiv medisinsk tilstand som kan være ytterst livstruende, inkludert aktiv blodpropp eller blødende diatese.
• Aktive metastaser i sentralnervesystemet ved behandlingstidspunktet.
• Kjent autoimmun sykdom, immunsvikt eller sykdomsprosess som involverer bruk av immunsuppressiv terapi.
• Fikk et annet undersøkelsesmiddel innen 28 dager etter den første dosen eller planlegger å motta et annet undersøkelseslegemiddel mens du fikk denne undersøkelsesbehandlingen.
• Kjent overfølsomhet for GM-CSF