Autologe dendritiske celler fyldt med autologe tumorassocierede antigener til behandling af avancerede epiteliale ovariecarcinomer

Inklusionskriterier:

• ECOG præstationsstatus på 0-1 (Karnofsky-score på 70-100 %)
• Vellykket etablering af en autolog epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancercellelinje af AIVITA Biomedical, Inc.
• Patienter skal tidligere have været i stadie med stadium III [intraperitoneal (IP)] eller Stadie IV (fjernmetastatisk) ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, have gennemgået kirurgisk debulking og have påbegyndt eller afsluttet standard adjuverende kemoterapi, som kan omfatte intravenøs (IV) og/eller IP kemoterapi ved brug af standardregimer. Patienter vil blive karakteriseret som værende NED eller ikke-NED pr. fysisk undersøgelse, CT- og/eller PET-scanninger og CA-125.
• Har gennemgået leukaferese, hvorfra der blev opnået tilstrækkeligt med PBMC til at producere en undersøgelsesbehandling.
• Patienter med en eller få hjernemetastaser, der er blevet behandlet med stereotaktisk strålebehandling bestående af en enkelt dosis, såsom Gamma Knife eller Cyberknife, har lov til at indgå i undersøgelsen, men skal vente en uge efter en sådan behandling.
• Skriftligt informeret samtykke til behandling med udredningsbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Kendt for at have aktiv hepatitis B eller C eller HIV
• ECOG-ydelsesstatus større end 1 (Karnofsky-score mindre end 70%).
• Kendt underliggende hjertesygdom forbundet med myokardiedysfunktion, der kræver aktiv medicinsk behandling, eller ustabil angina relateret til aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, eller under behandling for arteriel eller venøs perifer karsygdom
• Diagnosticering af enhver anden invasiv cancer eller anden sygdomsproces, som anses for at være livstruende inden for de næste fem år, og/eller behandling mod kræft, bortset fra æggestokkene (såsom fortsættelse af hormonbehandling for diagnosticeret prostata- eller brystkræft mere end fem år tidligere).
• Aktiv infektion eller anden aktiv medicinsk tilstand, der kunne være yderst livstruende, herunder aktiv blodkoagulering eller blødende diatese.
• Aktive metastaser i centralnervesystemet på behandlingstidspunktet.
• Kendt autoimmun sygdom, immundefekt eller sygdomsproces, der involverer brug af immunsuppressiv terapi.
• Modtaget et andet forsøgslægemiddel inden for 28 dage efter den første dosis eller planlægger at modtage et andet forsøgslægemiddel, mens du modtog denne forsøgsbehandling.
• Kendt overfølsomhed over for GM-CSF