Células dendríticas autólogas cargadas con antígenos asociados a tumores autólogos para el tratamiento de carcinomas epiteliales de ovario avanzados

Criterios de inclusión:

• Estado funcional ECOG de 0-1 (puntaje de Karnofsky de 70-100%)
• Establecimiento exitoso de una línea celular autóloga de cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario por parte de AIVITA Biomedical, Inc.
• Las pacientes deben haber sido clasificadas previamente como cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario en estadio III [intraperitoneal (IP)] o estadio IV (metastásico a distancia), haber sido sometidas a reducción quirúrgica y haber iniciado o completado la quimioterapia adyuvante estándar, que puede incluir quimioterapia intravenosa (IV) y/o IP utilizando regímenes estándar. Los pacientes se caracterizarán como NED o no NED según el examen físico, las tomografías computarizadas o las tomografías por emisión de positrones (PET) y CA-125.
• Se han sometido a leucoaféresis de la que se obtuvieron suficientes PBMC para producir un tratamiento de investigación.
• Los pacientes con una o pocas metástasis cerebrales que hayan sido tratados con radioterapia estereotáctica de dosis única, como Gamma Knife o Cyberknife, pueden ser incluidos en el estudio, pero deben esperar una semana después de dicho tratamiento.
• Consentimiento informado por escrito para el tratamiento con tratamiento en investigación

Criterio de exclusión:

• Se sabe que tiene hepatitis B o C activa o VIH
• Estado funcional ECOG superior a 1 (puntuación de Karnofsky inferior al 70%).
• Enfermedad cardíaca subyacente conocida asociada con disfunción miocárdica que requiere tratamiento médico activo, o angina inestable relacionada con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, o bajo tratamiento para enfermedad vascular periférica arterial o venosa
• Diagnóstico de cualquier otro cáncer invasivo u otro proceso de enfermedad que se considere potencialmente mortal dentro de los próximos cinco años, y/o recibir terapia contra el cáncer para cáncer que no sea de ovario (como la continuación de la terapia hormonal para el cáncer de próstata o de mama diagnosticado más de cinco años antes).
• Infección activa u otra afección médica activa que podría poner en peligro la vida, incluida la coagulación sanguínea activa o la diátesis hemorrágica.
• Metástasis activas del sistema nervioso central en el momento del tratamiento.
• Enfermedad autoinmune conocida, inmunodeficiencia o proceso de enfermedad que implica el uso de terapia inmunosupresora.
• Recibió otro fármaco en investigación dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis o planea recibir otro fármaco en investigación mientras recibe este tratamiento en investigación.
• Hipersensibilidad conocida a GM-CSF