Autologa dendritiska celler laddade med autologa tumörassocierade antigener för behandling av avancerade epiteliala ovariekarcinom

Inklusionskriterier:

• ECOG-prestandastatus på 0-1 (Karnofsky-poäng på 70-100%)
• Framgångsrik etablering av en autolog epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancercellinje av AIVITA Biomedical, Inc.
• Patienter måste tidigare ha i stadium III [intraperitoneal (IP)] eller Steg IV (fjärrmetastaserande) äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer, ha genomgått kirurgisk debulking och ha påbörjat eller avslutat standardadjuvant kemoterapi, vilket kan inkludera intravenös (IV) och/eller IP kemoterapi med standardregimer. Patienter kommer att karakteriseras som NED eller icke-NED per fysisk undersökning, CT- och/eller PET-skanning och CA-125.
• Har genomgått leukaferes från vilken tillräckligt med PBMC erhölls för att producera en undersökningsbehandling.
• Patienter med en eller några hjärnmetastaser som har behandlats med stereotaktisk strålbehandling bestående av en engångsdos, såsom Gamma Knife eller Cyberknife, får ingå i studien, men behöver vänta en vecka efter sådan behandling.
• Skriftligt informerat samtycke för behandling med utredningsbehandling

Exklusions kriterier:

• Känd för att ha aktiv hepatit B eller C eller HIV
• ECOG-prestandastatus större än 1 (Karnofsky-poäng mindre än 70%).
• Känd underliggande hjärtsjukdom associerad med myokarddysfunktion som kräver aktiv medicinsk behandling, eller instabil angina relaterad till aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, eller under behandling för arteriell eller venös perifer kärlsjukdom
• Diagnos av annan invasiv cancer eller annan sjukdomsprocess som anses vara livshotande inom de närmaste fem åren, och/eller ta anti-cancerbehandling för annan cancer än äggstockscancer (såsom fortsättning av hormonbehandling för diagnosen prostatacancer eller bröstcancer mer än fem år tidigare).
• Aktiv infektion eller annat aktivt medicinskt tillstånd som kan vara ytterst livshotande, inklusive aktiv blodpropp eller blödande diatese.
• Aktiva metastaser i centrala nervsystemet vid behandlingstillfället.
• Känd autoimmun sjukdom, immunbrist eller sjukdomsprocess som involverar användning av immunsuppressiv terapi.
• Fick ett annat prövningsläkemedel inom 28 dagar efter den första dosen eller planerar att få ett annat prövningsläkemedel samtidigt som du fick denna prövningsbehandling.
• Känd överkänslighet mot GM-CSF