Autologe dendritische cellen geladen met autologe tumor-geassocieerde antigenen voor de behandeling van gevorderde epitheliale ovariumcarcinomen

Inclusiecriteria:

• ECOG-prestatiestatus van 0-1 (Karnofsky-score van 70-100%)
• Succesvolle oprichting van een autologe epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kankercellijn door AIVITA Biomedical, Inc.
• Patiënten moeten eerder zijn geënsceneerd met stadium III [intraperitoneaal (IP)] of stadium IV (metastasen op afstand) ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker, hebben chirurgische debulking ondergaan en zijn gestart of voltooid met standaard adjuvante chemotherapie, waaronder mogelijk intraveneuze (IV) en/of IP-chemotherapie met behulp van standaardregimes. Patiënten worden gekarakteriseerd als NED of niet-NED per lichamelijk onderzoek, CT- en/of PET-scans en CA-125.
• Leukaferese hebben ondergaan waaruit voldoende geleverde PBMC's zijn verkregen om een ​​onderzoeksbehandeling uit te voeren.
• Patiënten met één of enkele hersenmetastasen die zijn behandeld met stereotactische radiotherapie bestaande uit een enkele dosis, zoals Gamma Knife of Cyberknife, mogen in het onderzoek worden opgenomen, maar moeten na zo'n behandeling een week wachten.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor behandeling met onderzoeksbehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Bekend met actieve hepatitis B of C of HIV
• ECOG-prestatiestatus groter dan 1 (Karnofsky-score minder dan 70%).
• Bekende onderliggende hartziekte geassocieerd met myocardiale disfunctie die actieve medische behandeling vereist, of onstabiele angina gerelateerd aan atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, of onder behandeling voor arteriële of veneuze perifere vasculaire ziekte
• Diagnose van een andere invasieve vorm van kanker of ander ziekteproces dat binnen de komende vijf jaar als levensbedreigend wordt beschouwd, en/of het nemen van antikankertherapie voor andere kanker dan eierstokkanker (zoals voortzetting van hormonale therapie voor gediagnosticeerde prostaat- of borstkanker meer dan vijf jaar geleden).
• Actieve infectie of andere actieve medische aandoening die bij uitstek levensbedreigend kan zijn, waaronder actieve bloedstolling of bloedingsdiathese.
• Actieve metastasen in het centrale zenuwstelsel ten tijde van de behandeling.
• Bekende auto-immuunziekte, immunodeficiëntie of ziekteproces waarbij immunosuppressieve therapie wordt gebruikt.
• U heeft binnen 28 dagen na de eerste dosis een ander onderzoeksgeneesmiddel gekregen of u bent van plan een ander onderzoeksgeneesmiddel te krijgen terwijl u deze onderzoeksbehandeling krijgt.
• Bekende overgevoeligheid voor GM-CSF