Mit autologen tumorassoziierten Antigenen beladene autologe dendritische Zellen zur Behandlung fortgeschrittener epithelialer Ovarialkarzinome

Einschlusskriterien:

• ECOG-Leistungsstatus von 0-1 (Karnofsky-Score von 70-100 %)
• Erfolgreiche Etablierung einer autologen epithelialen Eierstock-, Eileiter- oder primären Peritonealkrebs-Zelllinie durch AIVITA Biomedical, Inc.
• Patienten müssen zuvor als Stadium III [intraperitoneal (IP)] oder Stadium IV (Fernmetastasierung) Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs eingestuft worden sein, sich einem chirurgischen Debulking unterzogen und eine standardmäßige adjuvante Chemotherapie begonnen oder abgeschlossen haben, die Folgendes umfassen kann intravenöse (IV) und/oder IP-Chemotherapie unter Verwendung von Standardschemata. Patienten werden per körperlicher Untersuchung, CT- und/oder PET-Scans und CA-125 als NED oder Nicht-NED charakterisiert.
• sich einer Leukapherese unterzogen haben, aus der ausreichend bereitgestellte PBMC gewonnen wurden, um eine Prüfbehandlung herzustellen.
• Patienten mit einer oder wenigen Hirnmetastasen, die mit einer stereotaktischen Strahlentherapie behandelt wurden, die aus einer Einzeldosis wie Gamma Knife oder Cyberknife besteht, dürfen in die Studie aufgenommen werden, müssen aber nach einer solchen Behandlung eine Woche warten.
• Schriftliche Einverständniserklärung zur Behandlung mit Prüfbehandlung

Ausschlusskriterien:

• Bekanntermaßen aktive Hepatitis B oder C oder HIV
• ECOG-Leistungsstatus größer als 1 (Karnofsky-Score kleiner als 70 %).
• Bekannte zugrunde liegende Herzerkrankung im Zusammenhang mit myokardialer Dysfunktion, die eine aktive medizinische Behandlung erfordert, oder instabile Angina pectoris im Zusammenhang mit einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung oder unter Behandlung einer arteriellen oder venösen peripheren Gefäßerkrankung
• Diagnose eines anderen invasiven Krebses oder eines anderen Krankheitsprozesses, der innerhalb der nächsten fünf Jahre als lebensbedrohlich angesehen wird, und/oder Einnahme einer Antikrebstherapie für andere Krebsarten als Eierstockkrebs (z. B. Fortsetzung der Hormontherapie bei diagnostiziertem Prostata- oder Brustkrebs). mehr als fünf Jahre zuvor).
• Aktive Infektion oder andere aktive Erkrankung, die äußerst lebensbedrohlich sein könnte, einschließlich aktiver Blutgerinnung oder blutender Diathese.
• Aktive Metastasen im Zentralnervensystem zum Zeitpunkt der Behandlung.
• Bekannte Autoimmunerkrankung, Immunschwäche oder Krankheitsprozess, der die Anwendung einer immunsuppressiven Therapie beinhaltet.
• Sie haben innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Dosis ein anderes Prüfpräparat erhalten oder planen, während dieser Prüfbehandlung ein weiteres Prüfpräparat zu erhalten.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen GM-CSF