Células dendríticas autólogas carregadas com antígenos associados a tumores autólogos para tratamento de carcinomas ovarianos epiteliais avançados

Critério de inclusão:

• Status de desempenho ECOG de 0-1 (pontuação de Karnofsky de 70-100%)
• Estabelecimento bem-sucedido de uma linha celular epitelial autóloga de ovário, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário pela AIVITA Biomedical, Inc.
• Os pacientes devem ter sido previamente classificados como tendo estágio III [intraperitoneal (IP)] ou estágio IV (metastático distante) de ovário, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário, submetidos a citorredução cirúrgica e iniciado ou concluído a quimioterapia adjuvante padrão, que pode incluir quimioterapia intravenosa (IV) e/ou IP usando regimes padrão. Os pacientes serão caracterizados como NED ou não NED por exame físico, tomografia computadorizada e/ou PET e CA-125.
• Foram submetidos a leucaferese da qual foram obtidos PBMC suficientes para produzir um tratamento experimental.
• Pacientes com uma ou algumas metástases cerebrais que foram tratados com radioterapia estereotáxica em dose única, como Gamma Knife ou Cyberknife, podem ser incluídos no estudo, mas precisam aguardar uma semana após esse tratamento.
• Consentimento informado por escrito para tratamento com tratamento investigacional

Critério de exclusão:

• Conhecido por ter hepatite B ou C ativa ou HIV
• Status de desempenho ECOG maior que 1 (pontuação de Karnofsky menor que 70%).
• Doença cardíaca subjacente conhecida associada a disfunção miocárdica que requer tratamento médico ativo, ou angina instável relacionada a doença cardiovascular aterosclerótica, ou em tratamento para doença vascular periférica arterial ou venosa
• Diagnóstico de qualquer outro câncer invasivo ou outro processo de doença que seja considerado com risco de vida nos próximos cinco anos e/ou terapia anticancerígena para câncer que não seja de ovário (como a continuação da terapia hormonal para câncer de próstata ou mama diagnosticado mais de cinco anos antes).
• Infecção ativa ou outra condição médica ativa que pode ser eminentemente fatal, incluindo coagulação sanguínea ativa ou diátese hemorrágica.
• Metástases ativas do sistema nervoso central no momento do tratamento.
• Doença autoimune conhecida, imunodeficiência ou processo patológico que envolve o uso de terapia imunossupressora.
• Recebeu outro medicamento experimental dentro de 28 dias após a primeira dose ou está planejando receber outro medicamento experimental enquanto estiver recebendo este tratamento experimental.
• Hipersensibilidade conhecida ao GM-CSF