Cellule dendritiche autologhe caricate con antigeni autologhi associati al tumore per il trattamento dei carcinomi ovarici epiteliali avanzati

Criterio di inclusione:

• Performance status ECOG di 0-1 (punteggio Karnofsky di 70-100%)
• Stabilimento riuscito di una linea cellulare autologa epiteliale ovarica, delle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario da parte di AIVITA Biomedical, Inc.
• Le pazienti devono essere state precedentemente classificate come aventi stadio III [intraperitoneale (IP)] o stadio IV (metastatico a distanza) dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario, essere state sottoposte a debulking chirurgico e aver iniziato o completato la chemioterapia adiuvante standard, che può includere chemioterapia endovenosa (IV) e/o IP utilizzando regimi standard. I pazienti saranno caratterizzati come NED o non NED per esame fisico, scansioni TC e/o PET e CA-125.
• - Sono stati sottoposti a leucaferesi da cui sono state ottenute quantità sufficienti di PBMC per produrre un trattamento sperimentale.
• I pazienti con una o poche metastasi cerebrali che sono stati trattati con radioterapia stereotassica consistente in una singola dose, come Gamma Knife o Cyberknife, possono essere inclusi nello studio, ma devono attendere una settimana dopo tale trattamento.
• Consenso informato scritto per il trattamento con trattamento sperimentale

Criteri di esclusione:

• Noto per avere l'epatite attiva B o C o l'HIV
• Performance status ECOG maggiore di 1 (punteggio Karnofsky inferiore al 70%).
• Malattia cardiaca sottostante nota associata a disfunzione miocardica che richiede un trattamento medico attivo, o angina instabile correlata a malattia cardiovascolare aterosclerotica, o in trattamento per malattia vascolare periferica arteriosa o venosa
• Diagnosi di qualsiasi altro cancro invasivo o altro processo patologico considerato pericoloso per la vita entro i prossimi cinque anni e/o assunzione di una terapia antitumorale per cancro diverso da quello ovarico (come la continuazione della terapia ormonale per il cancro alla prostata o al seno diagnosticato più di cinque anni prima).
• Infezione attiva o altra condizione medica attiva che potrebbe essere eminentemente pericolosa per la vita, inclusa la coagulazione del sangue attiva o la diatesi emorragica.
• Metastasi attive del sistema nervoso centrale al momento del trattamento.
• Malattia autoimmune nota, immunodeficienza o processo patologico che comporta l'uso di una terapia immunosoppressiva.
• Ha ricevuto un altro farmaco sperimentale entro 28 giorni dalla prima dose o sta pianificando di ricevere un altro farmaco sperimentale mentre riceve questo trattamento sperimentale.
• Ipersensibilità nota al GM-CSF