Autologní dendritické buňky nabité autologními antigeny asociovanými s nádorem pro léčbu pokročilých epiteliálních karcinomů vaječníků

Kritéria pro zařazení:

• Stav výkonu ECOG 0-1 (Karnofsky skóre 70-100 %)
• Úspěšné založení autologní epiteliální buněčné linie vaječníků, vejcovodů nebo primárních peritoneálních rakovinných buněk společností AIVITA Biomedical, Inc.
• Pacientky musely být dříve zařazeny do stádia III [intraperitoneální (IP)] nebo stádia IV (vzdálené metastatické) rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu, podstoupily chirurgické odstranění objemu a zahájily nebo dokončily standardní adjuvantní chemoterapii, která může zahrnovat intravenózní (IV) a/nebo IP chemoterapie za použití standardních režimů. Pacienti budou charakterizováni jako NED nebo non-NED podle fyzikálního vyšetření, CT a/nebo PET skenů a CA-125.
• Podstoupili leukaferézu, ze které bylo získáno dostatečné množství poskytnutých PBMC k vytvoření zkušební léčby.
• Pacienti s jednou nebo několika metastázami v mozku, kteří byli léčeni stereotaktickou radioterapií skládající se z jedné dávky, jako je gama nůž nebo kybernetický nůž, mohou být zařazeni do studie, ale po takové léčbě musí počkat jeden týden.
• Písemný informovaný souhlas s léčbou zkoumanou léčbou

Kritéria vyloučení:

• Je známo, že má aktivní hepatitidu B nebo C nebo HIV
• Stav výkonu ECOG vyšší než 1 (Karnofsky skóre nižší než 70 %).
• Známé základní srdeční onemocnění spojené s dysfunkcí myokardu, které vyžaduje aktivní lékařskou léčbu, nebo nestabilní angina pectoris související s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním nebo při léčbě arteriálního nebo venózního onemocnění periferních cév
• Diagnóza jakékoli jiné invazivní rakoviny nebo jiného chorobného procesu, který je považován za život ohrožující během příštích pěti let, a/nebo užívání protirakovinné léčby rakoviny jiné než vaječníků (jako je pokračování hormonální léčby rakoviny prostaty nebo prsu s diagnostikovanou rakovinou před více než pěti lety).
• Aktivní infekce nebo jiný aktivní zdravotní stav, který by mohl být eminentně život ohrožující, včetně aktivního srážení krve nebo krvácivé diatézy.
• Aktivní metastázy centrálního nervového systému v době léčby.
• Známé autoimunitní onemocnění, imunodeficience nebo chorobný proces, který zahrnuje použití imunosupresivní terapie.
• Dostali jste jiný hodnocený lék do 28 dnů od první dávky nebo plánují užívat další hodnocený lék během této testované léčby.
• Známá přecitlivělost na GM-CSF