Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kriteriene som fastslår behovet for ny behandling med ranibizumab ved tilbakefall hos pasienter med nedsatt syn på grunn av koroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthet. (OLIMPIC)

8. oktober 2018 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En 12-måneders, åpen, intervensjonell, multisenterstudie for å undersøke de nåværende kriteriene. Driving Re-behandling med Ranibizumab ved tilbakefall hos pasienter med nedsatt syn på grunn av koroidal neovaskularisering sekundært til patologisk nærsynthet

Hovedmålet med studien var å undersøke gjeldende kriterier som styrer re-behandling hos pasienter som er rammet av koroidal neovaskularisering (CNV) sekundært til patologisk nærsynthet (PM) og som opplever tilbakefall av sykdommen etter første administrasjon av ranibizumab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80138
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, Italia, 60126
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Desenzano del Garda, BS, Italia, 25015
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia, 09124
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95123
        • Novartis Investigative Site
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Rapallo, GE, Italia, 16035
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Terracina, LT, Italia, 04019
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
      • Padova, PD, Italia, 35100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00198
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10122
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Conegliano, TV, Italia, 31015
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Negrar, VR, Italia, 37024
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Skriftlig informert samtykke gitt før en studierelatert prosedyre utføres
  • Diagnose av aktiv CNV sekundært til PM bekreftet ved fullstendig okulær undersøkelse i det eller de berørte øyene ved å bruke følgende kriterier:
  • Tilstedeværelse av høy nærsynthet større enn -6D av sfærisk ekvivalens
  • Tilstedeværelse av posteriore endringer forenlig med patologisk nærsynthet (enhver tegn på svekkelse av retinalt pigmentepitel (RPE) og årehinner, flekker av RPE, skråskive, geografisk atrofi av RPE, Fuchs-flekker, bakre stafylomer, submakulær blødning, lakksprekker) fundus oftalmoskopi og fundus fotografering
  • Tilstedeværelse av aktiv lekkasje fra CNV observert gjennom fluorescein angiografi (FAG)
  • Tilstedeværelse av intra- eller subretinalvæske demonstrert ved Optical Coherence Tomography (OCT)
  • BCVA > 24 bokstaver og < 78 bokstaver testet på 4 meters stirreavstand ved bruk av ETDRS-lignende synsskarphet
  • Synstap må kun skyldes tilstedeværelsen av alle kvalifiserte typer CNV relatert til PM basert på kliniske okulære funn, FAG og OCT. (Også pasienter som har for eksempel 20/60 som sin beste synsstyrke på grunn av PM i sin historie og har ytterligere synstap på grunn av CNV-lesjon kan inkluderes)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter med manglende evne til å overholde studierelaterte prosedyrer
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinner og kvinner i fertil alder MED MINDRE bruk av effektiv prevensjon under behandlingen
  • Tilstedeværelse av bekreftet systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller diastolisk > 90 mmHg ved registreringstidspunktet
  • Historie om hjerneslag
  • Enhver type avansert, alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand eller behandling som kan påvirke vurderingen av klinisk status betydelig og forstyrre primære og/eller sekundære resultatevalueringer eller sette pasienten i fare
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjonssykdom eller intraokulær betennelse i begge øynene på tidspunktet for registrering
  • Okulære lidelser i studieøyet som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, kompromittere synsskarphet eller krever medisinsk eller kirurgisk inngrep i løpet av den 12-måneders studieperioden (inkludert netthinneløsning, katarakt og pre-retinal membran av makula)
  • Anamnese med pan-retinal eller fokal/grid laser fotokoagulasjon med involvering av makulærområdet i studieøyet når som helst
  • Anamnese med intraokulær behandling med en hvilken som helst anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), verteporfin fotodynamisk terapi (vPDT) og enhver intraokulær kirurgi eller administrering av kortikosteroider innen en måned før studiestart
  • Kjent overfølsomhet overfor ranibizumab eller en hvilken som helst komponent i ranibizumab-formuleringen
  • Samtidig deltakelse i en studie som inkluderer administrering av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ranibizumab
Pasienter behandlet med en enkelt ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml intravitreal injeksjon
Legemiddel: Ranibizumab
Alle pasientene fikk en enkelt initial intravitreal injeksjon av ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml i henhold til godkjenning fra CHMP (Comité for Human Medicinal Products). Ytterligere injeksjoner kan ha vært nødvendig når overvåking avslører sykdomsaktivitet. Sykdomsaktivitet, definert som redusert synsskarphet og/eller tegn på lesjonsaktivitet, ble evaluert basert på klinisk undersøkelse (BCVA, fundus) og/eller optisk koherenstomografi (OCT) og/eller fluoresceinangiografi (FAG). Bilateral behandling var tillatt gitt minst 14 dagers intercurrence.
Andre navn:
  • RFB002

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på tilstedeværelse/fravær av aktiv lekkasje
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6
Tilstedeværelse av aktiv lekkasje på fluoresceinangiografi (FAG) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2 og måned 6. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelsen/fraværet av den første gjenbehandlingen i funksjon av tilstedeværelsen av aktiv lekkasje (Ja/Nei). For tilbaketrukne pasienter ble tilstedeværelse/fravær av aktiv lekkasje vurdert på det nærmeste tidspunktet for første re-behandling: den siste planlagte vurderingen rett før første re-behandling ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen. *NE = Ikke evaluerbar
Visning, måned 2, måned 6
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på tilstedeværelse/fravær av makulaødem
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Tilstedeværelse av makulaødem fra optisk koherenstomografi (OCT) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelse/fravær av den første gjenbehandlingen i funksjon av tilstedeværelse av makulaødem (Ja/Nei). For tilbaketrukne pasienter ble tilstedeværelse/fravær av makulaødem vurdert på det nærmeste tidspunktet for den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen. *NE = Ikke evaluerbar
Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på tilstedeværelse/fravær av cyster
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Tilstedeværelse av cyster fra optisk koherenstomografi (OCT) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelsen/fraværet av den første gjenbehandlingen i funksjon av tilstedeværelsen av cyster (Ja/Nei). For tilbaketrukne pasienter ble tilstedeværelse/fravær av cyster vurdert på det nærmeste tidspunktet for den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen. *NE = Ikke evaluerbar
Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på tilstedeværelse/fravær av intraretinal væske
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Tilstedeværelse av intraretinal væske fra optisk koherenstomografi (OCT) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelse/fravær av den første gjenbehandlingen i funksjon av tilstedeværelse av intraretinal væske (Ja/Nei). For gjenbehandlede pasienter ble tilstedeværelse/fravær av intraretinal væske vurdert på det nærmeste tidspunktet for den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen. *NE = Ikke evaluerbar
Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Endring i Central Subfield Thickness (CSFT)
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Sentral underfelttykkelse (CSFT) fra optisk koherenstomografi (OCT) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelsen/fraværet av den første retresjonen i funksjon av endring i CSFT versus tidligere besøk. For retirerte pasienter ble endringen i CSFT vurdert på det nærmeste tidspunktet for den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen.
Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Endring i sentralt underfeltvolum (CSV)
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Sentralt delfeltvolum (CSV) fra optisk koherenstomografi (OCT) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelse/fravær av den første retresjon som funksjon av endring i CSV versus tidligere besøk. For retirerte pasienter ble endringen i CSV vurdert på det nærmeste tidspunktet for første re-behandling: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen.
Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på tilstedeværelse/fravær av subretinal væske
Tidsramme: Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Tilstedeværelse av subretinal væske fra optisk koherenstomografi (OCT) ble vurdert ved screening (14 til 3 dager før baseline-besøk), måned 2, måned 6 og måned 12. Regresjonsmodellen for subretinal væske var ikke gyldig fordi "Ja" ble rapportert i nesten alle forsøkspersoner, noe som forårsaket en kvasi-fullstendig separasjon av datapunkter. *NE = Ikke evaluerbar
Visning, måned 2, måned 6, måned 12
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på tilstedeværelse/fravær av klinisk signifikante abnormiteter
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Tilstedeværelse av klinisk signifikante abnormiteter ble vurdert ved baseline, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelse/fravær av den første gjenbehandlingen i funksjon av tilstedeværelse av klinisk signifikante abnormiteter (Ja/Nei). For gjenbehandlede pasienter ble tilstedeværelse/fravær av klinisk signifikante abnormiteter vurdert på det nærmeste tidspunktet for første re-behandling: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen.
Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på forbedring i beste korrigerende synsskarphet (BCVA) < 5 bokstaver
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Forbedring i BCVA < 5 bokstaver (Ja/Nei) ble vurdert ved måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykker tilstedeværelse/fravær av den første retresjon som funksjon av forbedring i BCVA < 5 bokstaver (Ja/Nei) som ble rapportert som Gain >= 5 bokstaver versus Gain < 5 bokstaver. For tilbaketrukne pasienter ble Gain >= 5 bokstaver og Gain < 5 bokstaver vurdert på det nærmeste tidspunktet for den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen.
Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Antall pasienter behandlet og gjenbehandlet basert på forbedring i beste korrigerende synsskarphet (BCVA) < 10 bokstaver
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Forbedring i BCVA < 10 bokstaver (Ja/Nei) ble vurdert ved måned 1, måned 2, måned 3, måned 6 og måned 12. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykte tilstedeværelse/fravær av den første retresjon som funksjon av forbedring i BCVA < 10 bokstaver (Ja/Nei) som ble rapportert som Gain >= 10 bokstaver versus Gain < 10 bokstaver. For tilbaketrukne pasienter ble Gain >= 10 bokstaver og Gain < 10 bokstaver vurdert på det nærmeste tidspunktet til den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen.
Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Antall pasienter i forskjellige kategorier av endringer fra baseline i BCVA
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12
Endringer fra baseline i BCVA er beskrevet for ETDRS-parameteren med tanke på følgende kategorier ved hver vurdering: "ingen endring" hvis endringen var lik 0 bokstav, "forverring" hvis endring < 0 bokstav , "forbedring" hvis endring > 0 bokstav. En univariat logistisk regresjonsmodell ble brukt som uttrykte tilstedeværelsen/fraværet av den første gjenbehandlingen som funksjon av endring fra baseline i BCVA (forbedret/forverret/stabil) som ble rapportert som Forbedret versus ingen endring og forverret versus ingen endring. For tilbaketrukne pasienter ble denne variabelen vurdert på det nærmeste tidspunktet til den første re-behandlingen: den siste planlagte vurderingen rett før den første re-behandlingen ble vurdert. For behandlede pasienter ble den siste planlagte vurderingen vurdert. Ved manglende verdi på den planlagte vurderingen ble verdien ansett som manglende for denne analysen.
Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 6, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i Best Corrected Visual Acuity (BCVA) fra baseline til måned 6 og måned 12 på studieøye
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 12
Endring fra baseline i BCVA (Best Corrected Visual Acuity) ble målt ved hjelp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bokstavscore. Pasienter med en BCVA ETDRS bokstavscore på 78 til 24 i studieøyet ble inkludert; En høyere poengsum representerer bedre funksjon av studieøyet. En positiv endring fra baseline viser forbedring.
Grunnlinje, måned 6, måned 12
Gjennomsnittlig antall Ranibizumab-injeksjoner
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
Gjennomsnittlig antall ranibizumab-injeksjoner er rapportert som antall injeksjoner per pasient.
Grunnlinje til måned 12
Tid for ny behandling
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
Tid til re-behandling, definert som tid i måneder fra dataene for første dose ranibizumab til datoen for re-behandling, ble evaluert.
Grunnlinje til måned 12
Antall pasienter som har okulær og/eller systemisk bivirkning (AE)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 12
Antall pasienter med noen systemisk AE, med alvorlig systemisk AE, med en okulær AE, med en okulær alvorlig AE er rapportert
Grunnlinje til måned 12
Endring i pasientens livskvalitet fra baseline til måned 2 og måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 2, måned 12
Pasientens livskvalitet ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Impact of Vision Impairment (IVI). IVI er et 32-elements instrument, enten selv- eller intervjuadministrert, utviklet for å måle virkningen av synshemming på daglige aktiviteter i fem domener. De 32 varene ble delt inn i 5 domener som følger: Fritid og arbeid (punkt 1 til 5), Sosial og forbrukerinteraksjon (punkt 6 til 10 og punkt 23-24), Husholdning og personlig pleie (punkt 11 til 14 og punkt 20- 21), Mobilitet (punkt 15 til 19 og punkt 22), Emosjonell reaksjon på synstap (punkt 25 til 32). Svar på IVI-elementene ble vurdert på en Likert-skala med fem kategorier: ikke i det hele tatt, 0; neppe i det hele tatt, 1; litt, 2; et rimelig beløp, 3; mye, 4; og kan ikke gjøre det på grunn av syn, 5. Total poengsum var et aritmetisk gjennomsnitt av elementene rangert mellom 0 (beste poengsum) og 5 (dårlig poengsum). En negativ endring indikerer forbedring. Data ble beregnet på elementer uten manglende respons
Grunnlinje, måned 2, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRFB002FIT01
  • 2013-003334-33 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere