Pethema LAL-RI/2008: Behandling for pasienter med standardrisiko akutt lymfatisk leukemi

Induksjonsterapi gis. Pasienter som opplevde langsom respons (> 10 % blaster i 15. måned av behandlingen) ble inkludert i LAL -AR -03-protokollen, på armen av intensivert induksjon. De som ikke når RC vil bli ekskludert fra studien og vil bli behandlet i henhold til protokollen LAL-AR/03 , som vil bli innlemmet ved å motta blokker konsolidering. Alle pasienter i CR konsolideringsbehandling (1 og 2) fulgte reinducciones vedlikehold (vedlikehold -1) for å fullføre det første året med behandling og vedlikehold uten reinducciones (vedlikehold -2) for å fullføre to år fra RC vil bli administrert. Hvis etter forening vedvarende høye nivåer av ER (>0,05%) og dette dukker opp igjen senere under vedlikeholdsbehandling, vil pasienten bli ekskludert fra studien og vil bli behandlet i henhold til protokollen for høy risiko (PETHEMA LAL-AR/03). Ved vedvarende høye nivåer av akuttmottak vil pasienter etter konsolidering konsolidere blokkene PETHEMA LAL-AR/03-protokollen etterfulgt av allogen HSCT. Hvis ER dukker opp igjen under vedlikeholdsbehandling, vil pasienten motta en allogen HSCT, Standby derav, kan administreres en eller to blokker konsolidering av LAL -AR -03-protokollen.

For å gi tid til å karakterisere LLA bedre og dermed sikre riktig inkludering av pasienter i studien, anbefaler vi å administrere en prefase med:

- Prednison ( PDN) 60 mg/m2 po eller iv gjennom karakterisering av LAL med maksimalt 7 dager.

intratekal kjemoterapi

• Metotreksat (MTX): 12 mg
• ARA - C: 30 mg
• Hydrokortison 20 mg

LAL som oppfyller inklusjonskriteriene, studien kan fortsette

Induksjonskjemoterapi

• Vincristine (VCR) 1,5 mg/m2 (maksimal dose 2 mg) iv på dag 1 og 8.
• daunorubicin (DNR) 30 mg/m2 iv på dag 1 og 8.
• Prednison (PDN): 60 mg/m2 natt, i.v. eller p.o., 1-14 dager

Studie av benmarg på dag +14

• Mindre enn 10 % blaster (av morfologi) eller hypocellulær benmarg
• Vincristine (VCR) 1,5 mg/m2 (maksimal dose 2 mg) iv 15 og 22
• daunorubicin (DNR ) 30 mg/m2 i.v 15 og 22
• L-asparaginase (L-ASA) av E. coli (Kidrolase®): 10 000 IE/m2, iv, 16-20, 23-27.
• 1000 mg/m2 cyklofosfamid, i.v. dag 36
• Prednison (PDN):
• 60 mg/m2 per dag, i.v eller p.o , dag 15-27
• 30 mg/m2 per dag, i.v. eller p.o., dag 28-35
• Lik eller mer enn 10 % eksplosjoner (etter morfologi)
• Trinn PETHEMA-protokoll LAL-AR/2003

Intratekal kjemoterapi

• Metotreksat (MTX) 12 mg dag 1 og 29
• ARA-C: 30 mg dag 1 og 29
• Hydrokortison 20 mg dag 1 og 29

Evaluering ved slutten av induksjonen (dag 28 eller når en oppdager hemoperiférica bedring)

• Pasienter RC: konsolidering -1
• Pasienter uten RC: ekskludert. Trinn PETHEMA LAL-AR/2003-protokoll .

Studie av akuttmottaket ved slutten av induksjonen. Molekylær respons ble vurdert hvis ER er < 0,01 %. Selv om en molekylær respons ikke oppnås, vil pasienten forbli i protokollen hvis du har standardrespons på dag 14 og er i CR på dag 28.

Konsolideringsbehandling -1 Disse syklusene inkluderer kjente cytostatika LAL-aktivitet mot ved middels eller høye doser. Denne fasen av behandlingen som mulig for å begynne to uker av administrasjonen av den siste dosen av cytostatisk induksjon fase. Pasienten bør ha et WBC-tall > 3x109 / L (granulocytter > 1,5 x 109 / L ) og blodplater > 100x109 / L.

Merkaptopurin (MP) 50 mg/m2, po, dag 1-7, 28-35 og 56-63 MTX: 3 g/m2 iv, i løpet av 24 timer, dag 1, 28 og 56. For administrering og redningsbehandling bør reglene som er spesifisert nedenfor følges.

VP -16 100 mg/m2 (infusjon 1 time), 14-15 og 42-43 ARA-C 500 mg/m2 iv hver 12. time, 3. time, 14-15 og 42-43. Intratekal kjemoterapi eller metotreksat (MTX) 12 mg på dag 1, 28 og 56 eller ARA-C: 30 mg dag 1, 28 og 56 eller Hydrokortison 20 mg dag 1, 28 og 56

Behandlingskonsolidering-2/reduksjon Den består av en syklus som ligner på induksjonskjemoterapi. Den vil starte om mulig innen én uke etter fullføring av siste dose merkaptopurin i forrige syklus (altså fra den 18. uken etter behandlingsstart).

Deksametason (DXM):

eller 10 mg/m2 per dag, p.o. eller i.v. 1-14 dager til 5 mg/m2 natt, p.o. eller i.v., dag 15 til 21 VCR 1,5 mg/m2, i.v. , dag 1, 8 og 15 DNR: 30 mg/m2, i.v. , 1, 2, 8 og 9 CFM og 600 mg/m2 dag, i.v. , dag 1 og 15 L -ASA E. coli (Kidrolase ® ): 10 000 IE/m2 i.m. eller i.v., på dagene 1-4 og 15-18.

Intratekal kjemoterapi eller metotreksat (MTX) 12 mg dag 1 og 15 eller ARA-C: 30 mg dag 1 og 15 eller Hydrokortison 20 mg dag 1 og 15

Evaluering av ER ved slutten av konsolideringen En cytofluorometrisk studieavgift er m. Hvis ER er > 0,05 % (testet ved to separate anledninger 15 dager) vil pasienten gå til høyrisikoprotokoll (PETHEMA LAL-AR/2003).

Hvis ER < 0,05 % fortsetter pasienten protokollen.

Vedlikeholdsbehandling med 1 reinducciones Den vil bestå av kontinuerlig administrering av kjemoterapi (merkaptopurin og metotreksat) med reinducciones inntil ett år fra behandlingsstart. Den varer derfor mellom ca. 22 og 52 ukers behandling.

Kontinuerlig kjemoterapi

• MP 50 mg/m2 per dag, p.o
• MTX 20 mg/m2 per uke , i.m. Reinducciones
• Videospiller 1,5 mg/m2 (maksimal dose 2 mg), iv, dag 1.
• PDN 60 mg/m2 natt, i.v. eller p.o , dag 1-7
• L - ASA E. coli ( Kidrolase ® ) : 20 000 IE/m2 i.m. eller i.v. , dag 1.
• Intratekal kjemoterapi Metotreksat (MTX ) 12 mg 1. ARA- C: 30 mg 1. Hydrokortison 20 mg Dag 1

I løpet av uken med administrering av hver syklus av kjemoterapi gjeninnføring kontinuerlig suspendert.

Evaluering etter fjerde reinduksjon . Immunfenotypisk studie av en ny benmarg vil bli gjort

• Hvis ER er < 0,01 %, suspenderes påfølgende reinduksjoner og fortsetter kun med kontinuerlig kjemoterapi til uke 52, hvor det går over til vedlikehold -2.
• Hvis ER mellom 0,05% og 0,01%, ble reinducciones 5 administrert til 8
• Hvis ER > 0,05 % (testet ved to separate anledninger 15 dager) vil pasienten gå til høyrisikoprotokoll (PETHEMA LAL-AR/2003).

Behandling Støtte 2 Det konsisitirá i kontinuerlig administrering av kjemoterapi (merkaptopurin og metotreksat ) for å fullføre to år i kontinuerlig fullstendig remisjon.

• MP 50 mg/m2 per dag, p.o
• MTX 20 mg/m2 per uke , i.m. Gjennom hele vedlikeholdsbehandlingen bør man søke å beholde antall hvite blodlegemer mellom 2,5 og 5x109/l og blodplatetall over 120x109/l. Hvis disse nedre grensene skal reduseres, reduseres doser MP og MTX med 20 %. Hvis antallet leukocytter overstiger 5x109 / L, vil dosen av MP øke med 20 % (50 til 60 mg/m2)